Hmotnostný spektrometer MALDI-TOF systém pre identifikáciu mikroorganizmov

Funkčná špecifikácia

Hmotnostný spektrometer MALDI-TOF je automatický systém pre rýchlu a presnú identifikáciu mikroorganizmov ( baktérií, mykobaktérií, kvasiniek a mikroskopických húb),  izolovaných  z klinických a environmentálnych vzoriek.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Systém umožňuje rýchlu identifikáciu mikrobiálnych agens, Hodnota / charakteristika: baktérií, mykobaktérií, kvasiniek a mikroskopických húb pomocou Matrix Assisted Laser Desorption/ Ionisation Time-Of-Flight (MALDI-TOF) hmotnostnej spektrometrie – lineárny detektor; Technické vlastnosti: Veľkosť prístroja a nároky na inštaláciu, Hodnota / charakteristika: stolová verzia,  umiestnenie v klinickom laboratóriu  bez ďalších požiadaviek na úpravu laboratória; Technické vlastnosti: IVD-CE softvér, Hodnota / charakteristika: na využitie zariadenia v klinickej diagnostike; Technické vlastnosti: Generovanie vákua, Hodnota / charakteristika: vákuová pumpa s vysokým výkonom, s nízkou hlučnosťou, bez produkcie splodín, ktoré by mohli kontaminovať prostredie laboratória; Technické vlastnosti: Ionizačný zdroj MALDI so zabudovaným laserom, Hodnota / charakteristika: vlnová dĺžka 349 nm, energia pulzu 60 uJ; Technické vlastnosti: Kompletný softvér pre ovládanie MALDI-TOF hmotnostného spektrometra, získanie dát a ich následnú analýzu v databáze referenčných spektier a hodnotenie meraní a počítačové príslušenstvo, Hodnota / charakteristika: so softvérovým vybavením v najnovšej verzii (ovládací softvér, aktuálna referenčná knižnica, pokročilý vyhodnocovací systém, štatistický systém), s integrovaným PC a nastaviteľným monitorom; Technické vlastnosti: Kompletná ovládacia PC stanica, Hodnota / charakteristika: s operačným systémom Windows 10 a vyšším, 64-bit SW na správu systému a analýzu dát a s dostatočným hardvérovým vybavením zodpovedajúcim účelu,  laserovou tlačiarňou, čítačkou čiarových kódov; Technické vlastnosti: UPS záložný zdroj s kapacitou zodpovedajúcou dodávanému zariadeniu, Hodnota / charakteristika: zálohovacia kapacita minimálne 60 minút pri plnom zaťažení, musí zaistiť bezpečné dokončenie  merania všetkých vzoriek na práve meranej doštičke a to vrátane bezpečného  uloženia výsledkov; Technické vlastnosti: Rodová a druhová identifikácia mikroorganizmov bude prebiehať, Hodnota / charakteristika: na báze porovnania zmeraného hmotnostného spektra testovaného mikroorganizmu s otvorenou populačnou knižnicou- databázou spektier, ktorá berie do úvahy diverzitu kmeňov v rámci jedného druhu; Technické vlastnosti: Rozsah referenčnej databázy musí byť dostatočný pre potreby veterinárneho mikrobiologického laboratória, Hodnota / charakteristika: musí zahŕňať všetky významné veterinárne patogény (baktérie, mykobaktérie, kvasinky a mikroskopické huby),  minimálne 2280  jedinečným druhov, celkový rozsah databázy  37 000 referenčných spektier; Technické vlastnosti: Otvorená referenčná databáza, Hodnota / charakteristika: s možnosťou vkladať vlastné zmerané spektrá; Technické vlastnosti: Knižnica musí obsahovať, Hodnota / charakteristika: referenčné spektrá z klinických, veterinárnych a environmentálnych izolátov; Technické vlastnosti: Identifikácia vysoko patogénnych mikroorganizmov, Hodnota / charakteristika: zahrnutými právnymi predpismi do skupiny „Biosafety level 3“; Technické vlastnosti: Možnosť identifikácie, Hodnota / charakteristika: z čistej mikrobiálnej kultúry; Technické vlastnosti: Kapacita  a prevádzkové možnosti prístroja, Hodnota / charakteristika: minimálne 16 doštičiek (768 vzoriek), možnosť vkladať doštičky aj počas prebiehajúcej identifikácie, možnosť prioritizácie merania konkrétnej doštičky; Technické vlastnosti: Validácia merania, Hodnota / charakteristika: pre každú meranú skupinu vzoriek musí byť na doštičke vyhradené  miesto pre  internú validačnú kontrolu,  ktorej úspešné zmeranie validuje výsledky merania celej skupiny vzoriek; Technické vlastnosti: Doštičky, Hodnota / charakteristika: iba pre jednorazové použitie, s pozíciami pre internú validačnú kontrolu a značené čiarovými kódmi; Technické vlastnosti: Štartovacia sada chemikálií, Hodnota / charakteristika: na vykonanie prvotných minimálne 1500 identifikácií; Technické vlastnosti: Spotrebný materiál- potrebný na preanalytickú fázu - spracovanie vzoriek, Hodnota / charakteristika: všetky reagencie hotové - pripravené na priame použitie, od rovnakého výrobcu ako samotný prístroj a certifikované pre použitie  na prístroj rovnakého výrobcu; Technické vlastnosti: Nastavenie užívateľských účtov a hesiel, Hodnota / charakteristika: možnosť nastaviť prístup pre konkrétnych užívateľov, s rozlíšením pracovných úrovní; Technické vlastnosti: Možnosť vzdialeného prístupu, Hodnota / charakteristika: diagnostika/správa prístroja vrátane pracovného softvéru; Technické vlastnosti: Napojenie, Hodnota / charakteristika: na LIMS (laboratórny informačný  modulárny systém), validácia a prenos výsledkov, vyhľadávanie výsledkov v histórii meraní; Technické vlastnosti: Zákaznícky servis, Hodnota / charakteristika: vyžadujeme

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Hmotnostný spektrometer MALDI-TOF systém pre identifikáciu mikroorganizmov, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1