Diagnostické a izolačné súpravy na vyšetrovanie respiračných vírusov.

Funkčná špecifikácia

Diagnostické kity na identifikáciu respiračných ochorení metódou real-time RT-PCR.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Diagnostické kity na identifikáciu respiračných ochorení metódou real-time RT-PCR., Hodnota / charakteristika: Diagnostický kit je potrebný na zabezpečenie diferenciálnej diagnostiky respiračných vírusov v rámci surveillance respiračných vírusov na území Slovenskej republiky podľa nariadení WHO a ECDC.; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Test je potrebný pre simultánnu in vitro detekciu a diferenciáciu RNA respiračných vírusov chrípky typu A a B,; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: respiračného syncyciálneho vírusu (RSV A a RSV B) a vírusu SARS-CoV-2 z biologických vzoriek metódou real-time RT-PCR.; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Na diagnostiku, skríning a monitorovanie prítomnosti vírusu chrípky A, chrípky B, respiračného  syncyciálneho vírusu typu A a B a SARS-CoV-2 vo vzorkách biologického materiálu; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: napríklad nasofaryngeálnych výterov alebo iných vhodných respiračných vzoriek.; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Súprava slúži na simultánnu kvalitatívnu detekciu RNA vírusov chrípky A a chrípky B, respiračného syncyciálneho vírusu typu A a B a SARS-CoV-2; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Musí obsahovať špecifické primery a duálne značené sondy na amplifikáciu RNA (cDNA) vírusov chrípky A, chrípky B, respiračného syncyciálneho vírusu typu A a B a SARS-CoV-2 extrahované z biolog.vzoriek; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Musí obsahovať vnútornú kontrolu systému, ktorá pozostáva z primérov a sond na detekciu housekeeping génu (ľudská sukcinátdehydrogenáza) v eluáte z biologických vzoriek a pomáha predchádzať falošne; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: negatívnym výsledkom v dôsledku nevhodného odberu alebo transportu vzorky.; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Súprava musí obsahovať aj kontrolnú RNA, ktorá sa pridáva k vzorkám biologického materiálu v procese izolácie nukleových kyselín, deteguje sa počas real-time RT-PCR reakcie a umožňuje; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: tak kontrolu úspešnej izolácie nukleových kyselín zo vzoriek.; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Súprava musí disponovať pozitívnymi kontrolami a negatívnou kontrolou real-time RT-PCR reakcie.; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Pri vyhodnotení výsledkov real-time RT-PCR sa berú do úvahy krivky amplifikácie a zároveň krivky topenia, ktoré umožňujú rozlíšiť od seba vírus chrípky A a chrípky B,; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: ako aj respiračný syncyciálny vírus typu A od respiračného syncyciálneho vírusu typu B.; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Diagnostický kit musí byť validovaný pre prístroj BioRad CFX96 a využívať optické kanály v súlade s technickými parametrami tohto prístroja; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Obsah jedného balenia postačujúci na vykonanie 96 testov.; Technické vlastnosti: ., Hodnota / charakteristika: Skladovanie pri teplote -20°C s možnosťou niekoľkonásobného rozmrazenia a opätovného zamrazenia jednotlivých zložiek kitu bez narušenia funkčnosti kitu.

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Diagnostické kity na identifikáciu respiračných ochorení metódou real-time RT-PCR. (balenie 96 test), Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 25