Diagnostické činidlá

Funkčná špecifikácia

Diagnostiká a spotrebný materiál na vykonávanie imunohematologických vyšetrení metódou gélovej stĺpcovej aglutinácie

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: nepriamy Coombsov test zahŕňa screening a identifikáciu nepravidelných protilátok, krížové skúšky,autokontrolu a typizáciu červených krviniek, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: kompletná krvná skupina pacienta: vyšetrenie antigénov krvných skupín ABO, Rh systému s dvomi rôznymi klonmi, antigén Kell, kontrolu a stanovenie pravidelne sa vyskytujúcich prirodzených skupinových protilátok na jednej diagnostickej karte, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: kompletná krvná skupina novorodenca: vyšetrenie antigénov krvných skupín ABO, Rh systému s dvomi rôznymi klonmi, kontrolu a stanovenie priameho Coombsovho testu u novorodencov na jednej diagnostickej karte, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: neutrálne prostredie vhodné na stanovenie v soľnom a enzymatickom prostredí umožňuje screening a identifikáciu nepravidelných protilátok, vyšetrenie chladových aglutinínov, krížové skúšky, autokontrolu, typizáciu červených krviniek a stanovenie pravidelných aglutinínov skupinového systému ABO, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: neutrálne prostredie vhodné na stanovenie v soľnom a enzymatickom prostredí umožňuje: aglutinačná reakcia enzymatického testu predpokladá pridanie proteolytických enzýmov (papain) do soľného média za účelom zosilnenia reakcie medzi antigénom a protilátkou., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: vyšetrenie fenotypu: antigény Rh skupinového systému C, c, E, e, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: typové krvinky: 0,8% suspenzie červených krviniek krvných skupín A1 a B vyrobené z krvi jedného darcu, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: diagnostické krvinky: 0,8% suspenzie ľudských červených krviniek krvnej skupiny O s požadovaným antigénnym zastúpením určené na vyšetrenie klinicky významných nepravidelných protilátok, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: riediaci roztok: na prípravu červených krviniek, ktorý uľahčuje naviazanie protilátky na antigén erytrocytu, čím zvyšuje jeho senzibilizáciu, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: kontrolný kit: určený na dennú laboratórnu kontrolu správnej funkčnosti používaných reagencií a na verifikáciu pracovných postupov, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: balenie položky č.1-5: počet diagnostických kariet, Hodnota / charakteristika: 50 kusov; Technické vlastnosti: balenie položky č.6-7: počet diagnostických krviniek, Hodnota / charakteristika: 2-4 fľašky po 10 ml ; Technické vlastnosti: balenie položky č.8: pufrovaný riediaci roztok, Hodnota / charakteristika: 2 fľašky po 100 ml; Technické vlastnosti: balenie položky č.9: set na kontrolu kvality, Hodnota / charakteristika: 4 skúmavky po 6 ml; Technické vlastnosti: počet reagenčných miest (stĺpcov-mikroskúmaviek) v jednej diagnostickej karte (plastovom nosiči), Hodnota / charakteristika: 8 miest (stĺpcov); Technické vlastnosti: využitie diagnostických reagencií, Hodnota / charakteristika: 100%; Technické vlastnosti: teplota skladovania uvedená v príbalovom letáku diagnostika, Hodnota / charakteristika: 2 - 25°C; Technické vlastnosti: technológia vyšetrovania, Hodnota / charakteristika: gélová stĺpcová aglutinácia; Technické vlastnosti: diagnostická karta, Hodnota / charakteristika: plastový nosič; Technické vlastnosti: jedna diagnostická karta, Hodnota / charakteristika: viac testov; Technické vlastnosti: jedna diagnostická karta, Hodnota / charakteristika: kompletný profil krvnej skupiny; Technické vlastnosti: diagnostické karty, Hodnota / charakteristika: na imunohematologické vyšetrenia; Technické vlastnosti: diagnostické karty, Hodnota / charakteristika: univerzálne- určené na manuálny aj automatický systém spracovania; Technické vlastnosti: reagencie, Hodnota / charakteristika: na priame použitie; Technické vlastnosti: značenie mikroskúmaviek, Hodnota / charakteristika: nálepkou na prednej strane gélovej diagnostickej karty; Technické vlastnosti: prostredie v reagenčnom stĺpci (mikroskúmavke), Hodnota / charakteristika: homogénny konzistentný gél s výnimočnou jasnosťou; Technické vlastnosti: zloženie gélu, Hodnota / charakteristika: polymerizované častice dextranu v pufrovanom médiu s prídavkom konzervačných látok; Technické vlastnosti: dávkovacia technológia, Hodnota / charakteristika: formou odstránenia ochrannej fólie požadovaného počtu mikroskúmaviek diagnostickej karty; Technické vlastnosti: spotreba reagencií a vzorky krvi, Hodnota / charakteristika: minimálna- práca s mikromnožstvami ; Technické vlastnosti: čiastočne použitá diagnostická karta, Hodnota / charakteristika: možnosť opätovného použitia; Technické vlastnosti: odčítanie výsledkov, Hodnota / charakteristika: vizuálne alebo s možnosťou použitia automatickej čítačky diagnostických kariet; Technické vlastnosti: odčítanie výsledkov, Hodnota / charakteristika: do 24 hodín; Technické vlastnosti: stabilita výsledkov, Hodnota / charakteristika: min. do 72 hodín; Technické vlastnosti: kompatibilita s prístrojovým vybavením pre manuálny systém spracovania gélových kariet - pracujúci s 8 stĺpcovými kartami, Hodnota / charakteristika: úplná

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: diag.karta určená na vyšetrenie priameho a nepriameho Coombsovho testu v AHG prostredí, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 320; Technické vlastnosti: diag.karta určená na vyšetrenie kompletnej krvnej skupiny, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 262; Technické vlastnosti: diag.karta určená na vyšetrenie krvnej skupiny novorodenca, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 24; Technické vlastnosti: diag.karta určená na vyšetrenie v soľnom a enzymatickom prostredí, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: diag.karta určená na vyšetrenie Rh fenotypu, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: typové krvinky na stanovenie aglutinínov skupinového systému ABO, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 78; Technické vlastnosti: panel diagnostických krviniek čistých alebo natrávených enzýmov, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 130; Technické vlastnosti: pufrovaný riediaci roztok s nízkou iónovou silou, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 196; Technické vlastnosti: set na pravidelnú kontrolu kvality v IH laboratóriach, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 26