Mikrobiologický bezpečnostný box s laminárnym prúdením

Funkčná špecifikácia

Mikrobiologický bezpečnostný box s laminárnym prúdením triedy II. určený do čistých priestorov podľa ISO 14644 a GMP na prípravu rádiofarmák.; Objednávateľ požaduje dodanie nového, nepoužitého tovaru v originálnom balení, ktorý spĺňa všetky technické vlastnosti v tejto špecifikácii. Požadujeme dodanie tovaru, ktorý je certifikovaný a schválený na dovoz a predaj v Slovenskej republike, resp. v rámci EU a bude vyhovovať platným medzinárodným normám, STN a všeobecne záväzným právnym predpisom.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Špecifikácia:, Hodnota / charakteristika: mikrobiologický bezpečnostný box vertikálnym prúdením vzduchu triedy II., trieda čistoty ISO class 5, určený do čistých priestorov podľa ISO 14644 a GMP.; Technické vlastnosti: Konštrukcia - plášť boxu v súlade s normou EN12469:2000, skúšaný na tesnosť; uzatvárateľný pracovný priestor a elektricky ovládaným čelným sklom, s automatickým nastavením skla pre zvolený pracovný režim a aktívnou ochrannou rukou pri pohybe skla. Plná čistiteľnosť pracovného skla ako z vonkajšej strany, tak zo strany pracovného priestoru., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Rozmery pracovného priestoru: min.: šírka 1200 (± 5 %) mm; výška 650 (± 5 %) mm; hĺbka 550 mm (± 5 %), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Funkcie - mikroprocesorové riadenie pre zaistenie automatického, optimálneho výkonu boxu a nastavenia všetkých hlavných parametrov, pre všetky pracovné režimy (indikácia stavu filtrov, rýchlosti prúdenia a správnej pozície okna); Útlmový režim pre prípad dočasného prerušenia práce; Ovládanie pomocou dotykového LCD displeja reagujúcim aj cez laboratórne rukavice.  Kontinuálne sledovanie tlakových rozdielov na filtroch, rýchlosť laminárneho prúdenia v pracovnom priestore a teploty v pracovnom priestore., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Funkcie - informácie o prekročení nastavených limitov zobrazené na ovládacom displeji, aj zaslané elektronicky emailom alebo správou na telefón zodpovednej osoby. Dáta musia byť exportovateľné v čitateľnom formáte (PDF, XLS, CSV, DB, alebo podobné) mailom, alebo pomocou USB. Minimálna frekvencia zápisu 60 min., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Zariadenie musí mať užívateľské rozhranie kompletne v slovenskom jazyku., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Súčasť zariadenia - osvetlenie pracovného priestoru boxu pomocou LED svetla s reguláciou intenzity osvetliteľné v rozsahu 1-100%. UV germicídna lampa v pracovnom priestore s možnosťou manuálneho spínania, automatického režimu (časovač) a možnosťou nastavenia odloženého štartu s definovaným časom vypnutia. Dve elektrické zásuvky v pracovnom priestore s ovládaním spínania pomocou dotykového displeja boxu., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Súčasť zariadenia - výkonný bezúdržbový ventilátor, s plynulou, automatickou, reguláciou otáčok, pre zaistenie dlhodobého udržovania požadovanej rýchlosti prúdenia vzduchu; Vodotesná vaňa pod pracovnou doskou zamedzujúcou únik nebezpečných látok mimo pracovného priestoru; Pracovný priestor s krytím min. IP65; Vysoko účinná filtrácia triedy H14, podľa EN 1822; Filtračná vložka v kovovom ráme s krycou ochrannou mrežou, a zaisťujúca odlučivosť minimálne 99,999%; Prúdový chránič na stráženie izolačného stavu., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Súčasť zariadenia - počítadlo prevádzkových hodín chodu germicídneho žiariča a HEPA/ULPA filtrov a počtu dní do nasledujúcej validácie boxu; automatická registrácia zmien prevádzkových parametrov, registrácia alarmových hlášok a prístupov s možnosťou exportu dát na email a USB;  upozornenie na blížiacu sa potrebu výmeny HEPA filtrov pre možnosť včasného zaistenia ich výmeny; možnosť vzdialenej správy zariadení na kontrolu, školenia a prípadné nastavenie parametrov., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Súčasť zariadenia - stojan s antivibračnými vložkami.  Šírka boxu musí umožňovať transport cez dvere o šírke 80 cm., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Požadujeme, aby bolo súčasťou inštalácie aj vykonanie kvalifikačného merania v rozsahu inštalačnej a operačnej kvalifikácie., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Ak niektorý z použitých parametrov, identifikuje konkrétny typ výrobku, alebo výrobok konkrétneho výrobcu, verejný obstarávateľ umožňuje nahradiť takýto výrobok ekvivalentným výrobkom. Uchádzač môže predložiť aj ekvivalent vo vyššej kvalite., Hodnota / charakteristika:

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Mikrobiologický bezpečnostný box s laminárnym prúdením triedy II., Jednotka: komplet, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Výška pracovného otvoru, Jednotka: mm, Minimum: 200, Maximum: , Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Rýchlosť prúdenia vzduchu v pracovnom priestore, Jednotka: m/s, Minimum: 0,36, Maximum: , Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Hlučnosť boxu, v pracovnom režime s rýchlosťou min. 0,36 m/s, Jednotka: dB, Minimum: , Maximum: 60, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Osvetlenie pracovného priestoru boxu pomocou LED svetla, Jednotka: lx, Minimum: 1100, Maximum: , Presná hodnota: