Diagnostické vzorky pre externú kontrolu kvality

Funkčná špecifikácia

Predmetom zákazky je zabezpečenie a dodávka diagnostík resp. diagnostických vzoriek pre externú kontrolu kvality laboratórnej práce v oblasti rutinnej biochémie, imunochémie, hematológie a hemokoagulácie.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Diagnostické vzorky majú humánnu bázu, môžu byť v lyofilizovanom alebo liquidnom stave. Analyty musia byť konsolidované do cyklov pre jednotlivé programy, z ktorých každý vytvára jeden ucelený celok - cyklus pozostávajúci z určitého počtu kontrolných vzoriek spracovávaných v poskytovateľom EQA určených intervaloch a v termínoch vyhlásených realizátorom externej kontroly kvality alebo v termínoch určených laboratóriom, pre ktoré je externá kontrola kvality realizovaná., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Frekvencia externej kontroly kvality : podľa podmienok určených realizátorom a poskytovateľom EQA, najvhodnejší je ročný, 12 mesačný cyklus musí obsahovať kontrolné vzorky s hodnotami pokrývajúcimi celkové klinické rozpätie analytov, t.j. hodnoty analytov v oblasti referenčných i patologických hodnôt., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Verejný obstarávateľ vyžaduje elektronickú formu komunikácie, ktorá umožňuje prístup k výsledkom i zobrazovanie správ on – line. Hodnotiace správy – reporty musia mať charakter štandardného, jednoducho analyzovateľného štatistického rozboru výsledkov - reportov., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Musia obsahovať minimálne tieto údaje:- štatistické rozdelenie podľa všetkých analytov – metód- porovnanie skupiny laboratórií používajúcich rovnakú techniku, rovnaké metódy a skupiny všetkých metód pomocou histogramov- identifikácia trendov, odchýlok a problémov, Levey – Jenningsove grafy a pod., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Zoznam analytov - metód, ktoré musia byť minimálnou súčasťou jednotlivých kontrolných cyklov:Metódy – analyty rutinnej klinickej biochémie: albumín, alkalická fosfatáza, ALT, amyláza celková, AST, bilirubín celkový, bilirubín priamy, konjugovaný, Ca2+ - calcium, chloridy - Cl-, cholesterol celkový, CK-CPK celková, kreatinín, GGT-GMT, glukóza, HDL cholesterol, iron - železo, LD – LDH, Lí2+, magnézium, fosfor anorganický, draslík, proteín celkový, sodík, TIBC, triacylglyceroly, urea – močovina, uric acid – kyselina močová., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Metódy – analyty imunologické, imunochemické: AFP, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, Carbamazepín, CEA, Kortizol, Feritín, FSH, hCG, LH, estradiol, progesterón, prolaktín, voľný PSA, celkový PSA, voľný T3, voľný T4, TSH, kyselina valprooová, vitamín B12Metódy – analyty hematologické: hematokrit, hemoglobín, MCH, MCHC, MCV, PLT, RDW, RBC, WBCMetódy – analyty hemokoagulačné: protrombínový čas vrátane INR, aPTT, fibrinogén, trombínový čas, Hodnota / charakteristika:

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: 12 kontrolných vzoriek tvoriacich 1 cyklus monitorujúci analyty rutinnej biochémie, Jednotka: 1 cyklus=12 vzoriek, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: 12 kontrolných vzoriek tvoriacich 1 cyklus monitorujúci analyty imunochémie, Jednotka: 1 cyklus=12 vzoriek, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: 12 kontrolných vzoriek tvoriacich 1 cyklus monitorujúci analyty rutinnej hematológie, Jednotka: 1 cyklus=12 vzoriek, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: 12 kontrolných vzoriek tvoriacich 1 cyklus monitorujúci analyty rutinnej hemokoagulácie, Jednotka: 1 cyklus=12 vzoriek, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1