Monitor pre cielenú perfúziu – GDP

Funkčná špecifikácia

Všeobecná špecifikácia predmetu: Určený výrobok (viď §4 Zákona č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu) – zdravotnícka pomôcka (viď článok 2 Nariadenia EP a rady (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach). Elektricky napájané zariadenie so záložnou batériou, určené na nepretržité meranie a zobrazovanie krvných plynov a ďalších parametrov, keď krv cirkuluje mimo tela v uzavretom systéme.; Funkčná a technická špecifikácia predmetu: Monitor sa používa s vhodne uloženými senzormi určenými na meranie parametrov, ako je parciálny tlak kyslíka (PO2), parciálny tlak oxidu uhličitého (PCO2), pH, teplota, hemoglobín (Hb) a hematokrit (Hct), prietok krvi, prietok plynu, tlaky plynu a.i. Typicky sa používa so systémom mimotelového obehu –kardiopulmonálneho bypassu pri operácii srdca (ECC) alebo pri lôžku u pacienta s respiračným zlyhaním (ECMO).; Funkčné možnosti monitora pre cielenú perfúziu – GDP (z angl. Goal Directed Perfusion) umožňujú vedenie mimotelového obehu tak, aby boli čo najviac znížené jeho negatívne dopady – najčastejšie akútne zlyhanie obličiek. Negatívne dopady nezávisia len od doby trvania kardiopulmonálnehoho bypassu, nízkeho perfúzneho tlaku, nízkeho arteriálneho prietoku, významnej hemodilúcie (nízkeho hematokritu).; Je dôležité optimalizovať aj dodávku kyslíka do tkanív počas mimotelovej perfúzie, sledovať aj jeho spotrebu a produkciu oxidu uhličitého (zvýšená produkcia oxidu uhličitého je ukazovateľ už nedostatočnej renálnej funkcie).; Prístroj na monitorovanie priebehu ECC pre kontinuálny monitoring vybraných hematologických, biochemických a fyzikálnych parametrov a výpočet ďalších veličín a indexov.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Monitoring arteriálnej aj venóznej strany mimotelového obehu., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Kontinuálne meranie a monitorovanie parametrov., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Výpočet ďalších parametrov s pomocou meraných podľa klinicky prijatých vzorcov., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Predikcia hodnôt aj na základe softwarových algoritmov., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Prehľadné zobrazovanie hodnôt., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Možnosť prevedenia výsledkov do grafov a trendov., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Ukladanie údajov do vstavaného systému spravovania údajov., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Export uložených údajov aj prostredníctvom pamäťového média., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Jednoduché a intuitívne ovládanie., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Jednoduché pripojenie meracích komponentov do okruhu ECC., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Rozmery a hmotnosť prístroja umožňujúce inštaláciu monitora na bežné ECC prístroje., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Súčasťou dodávky musí byť aj kompletné príslušenstvo potrebné na prevádzku prístroja (viď článok 2 bod 2. Nariadenia EP a rady (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach)., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Súčasťou dodávky musia byť aj pomôcky na jedno použitie (viď článok 2 bod 8. Nariadenia EP a rady (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach), potrebné na 5-ročnú prevádzku prístroja pre 200 pacientov ročne., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Súčasťou uvedenia prístroja do prevádzky musí byť aj zaškolenie personálu na pracovisku, kde sa prístroj už rutinne využíva., Hodnota / charakteristika: áno

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Art. strana: reálny prietok krvi (hadica 3/8"×3/32"), Jednotka: l/m, Minimum: -8, Maximum: 8, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Art. strana: saturácia kyslíka, Jednotka: %, Minimum: 20, Maximum: 100, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Art. strana: parciálny tlak kyslíka, Jednotka: mmHg, Minimum: 50, Maximum: 300, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Art. strana: parciálny tlak oxidu uhličitého, Jednotka: mmHg, Minimum: 10, Maximum: 100, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Ven. strana: saturácia kyslíka, Jednotka: %, Minimum: 20, Maximum: 100, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Teplota krvi, Jednotka: °C, Minimum: 15, Maximum: 40, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Hematokryt, Jednotka: %, Minimum: 15, Maximum: 45, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Množstvo hemoglobínu v krvi, Jednotka: g/dl, Minimum: 5, Maximum: 15, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Dodávka kyslíka /DO2/, Jednotka: ml/min, Minimum: 50, Maximum: 1500, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Spotreba kyslíka /VO2/, Jednotka: ml/min, Minimum: 20, Maximum: 400, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Produkcia oxidu uhličitého /VCO2/, Jednotka: ml/min, Minimum: 0, Maximum: 1000, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Prietok plynu, Jednotka: l/min, Minimum: 0,05, Maximum: 10, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Frakcia privádzaného O2 do oxygenátora, Jednotka: %, Minimum: 0, Maximum: 100, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Frakcia privádzaného CO2 do oxygenátora, Jednotka: %, Minimum: 0, Maximum: 10, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Frakcia výstupného CO2, Jednotka: %, Minimum: 0, Maximum: 10, Presná hodnota: