Jednorázový nechemický lekársky spotrebný materiál

Funkčná špecifikácia

Jednorázový nechemický lekársky spotrebný materiál pre zdravotnícke a laboratórne  zariadenie; Spotrebný materiál pre výkon: ABO + Rh , skríning antiery protilátok , regeneráciu; Spotrebný materiál pre plnoautomatický imunohematologický analyzátor DAYMate S

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: -, Hodnota / charakteristika: označenie CE; Technické vlastnosti: -, Hodnota / charakteristika: návod na obsluhu/bezpečnostné karty; Technické vlastnosti: -, Hodnota / charakteristika: spotrebný materiál dodávaný na základe čiastkovej objednávky minimálne 90 dní pred jeho exspiráciou, krvinky 30 dní pred exspiráciou; Technické vlastnosti: -, Hodnota / charakteristika: čiastkové objednávky podľa potreby objednávateľa

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Separač.médium, obsah.polyšpecifický anti-human globulín (AHG) na podporu aglutinácie senzibiliz.červ.krviniek a ich oddelenie centrifug. od nesenzibilizovaných a teda neaglutinovaných červ.krv. Používa sa pri teste nepriamy antiglobulínový test(IAT) na skríning a identif. protilátok a na niektoré test.postupy fenotypizácie,tiež pri priamom antiglobulínovom teste(DAT)na detekciu senzibilizácie červ.krv. in vivo. Suspenzia AHG gélu,obsahujúca polyšpec.anti-humánny globulín králič. anti-IgG a monoklonálnej anti-C3d bunkovej línie F139 4B4-4. K dispozícii v plast.fľ. s integrovanou pipet.špičkou., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 8; Technické vlastnosti: IVD Reagencie na určenie krvné skupiny. Na zistenie prítomnosti alebo neprítomnosti antigénu A na červených krvinkách (ABO1). Anti-A monoklonálna bunková línia Birma-1. Konzervačná látka: <0.1% NaN3. K dispozícii v cartridgoch., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 13; Technické vlastnosti: IVD Reagencie na určenie krvné skupiny. Na zistenie prítomnosti alebo neprítomnosti antigénu B na červených krvinkách (ABO2). Anti-B monoklonálna bunková línia LB-2. Konzervačná látka: <0.1% NaN3. K dispozícii v cartridgoch., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 13; Technické vlastnosti: IVD Reagencie na stanovenie RhD antigénu v krvi pacienta a/alebo darcu. Anti-D monoklonálna, IgM, bunková línia TH-28. Konzervačná látka: <0.1% NaN3. K dispozícii v cartridgoch., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 11; Technické vlastnosti: IVD Reagencie na stanovenie RhD antigénu v krvi pacienta a/alebo darcu. Anti-D monoklonálna, bunková línia MS-26 (IgG) / MS-201 (IgM). Konzervačná látka: <0.1% NaN3. K dispozícii v cartridgoch., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 6; Technické vlastnosti: Modifikovaný bromelínový roztok používaný v testovacích postupoch, ktoré sú zosilnené pridaním enzýmového činidla. Bromelínový enzým je bežne používaný ako prídavné činidlo v jednostupňovom enzýmovom teste. K dispozícii v cartridgoch., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 7; Technické vlastnosti: Špeciálne mikrotitračné dosky pre prípravu náplavu erytrocytov pre použitie v analyzátore DAYmate S., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 16; Technické vlastnosti: Špeciálne disky s 18 mikrojamkami pre použitie v analyzátore DAYmate S., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 15; Technické vlastnosti: Modifikovaný roztok s nízkou iónovou silou, ktorý sa používa v imunohematologických skúšobných postupoch na zníženie času tvorby komplexu antigén-protilátka. Používa sa na prípravu suspenzií červených krviniek na krvnú skupinu/fenotypizáciu, na skúšku kompatibility, na autokontrolu počas postupov identifikácie protilátok, na vykonanie priameho antiglobulínového testu a na prípravu testovacích krviniek, pripravených in-house na potvrdenie protilátok alebo na iné vhodné laboratórne postupy. K dispozícii v plastových fľašiach s integrovanou pipetovacou špičkou. Konzervačné látky: <0,1% NaN3 ., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 52; Technické vlastnosti: Separačné médium pre centrifugované aglutinované červené krvinky od krviniek neaglutinovaných. Používa sa pre určenie krvnej skupiny predné i zadné rady, fenotypovanie, skríning protilátok a identifikácia pomocou NaCl testu a enzymového testu. Neutrálna suspenzia gélu v pufri PBS. Konzervačné látky: <0,1% NaN3. K dispozícii v plastových fľašiach s integrovanou pipetovacou špičkou., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 6; Technické vlastnosti: Špeciálne pipety pre použitie v analyzátore DAYmate S., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 20; Technické vlastnosti: Simulované vzorky celej krvi určené na použitie pri monitor.postupoch kontroly kvality v laboratóriách. Súprava obsahuje 4 skúmavky so simulovanou plnou krvou obsahujúce červ.krvinky ľuds.pôvodu v suspenzii 20% ± 5% a sérum obsahujúce protilátky monoklonálneho a ľuds.pôvodu plus produkty pochádzajúce z hovädzieho materiálu. 1. Sk.A1 Rh(D) Neg, ccee, K pos, Fya pos s Anti-D 0.05 IU / ml. 2.  Sk.B Rh(D) Pos CcEe, K neg, Fy neg s Anti-Fya. 3.  Sk.AB Rh(D) Pos CCee, K neg so slabým Anti-c. 4.  Sk.O Rh(D) Pos ccEE, K neg s Anti-K. Konzerv.prostriedky:Trimethoprim, Sulfamethoxazole, Chloramphenicol., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 8; Technické vlastnosti: Diagnostické erytrocyty na zistenie prítomnosti alebo neprítomnosti protilátok anti-A a /alebo anti-B protilátok v plazme alebo sére krvi pacienta a/alebo darcu. Bunky pre určenie zadnej rady ABO pozostávajú z krviniek A1 a B. Testovacie bunky sú v hotovej 1.6 - 1.8% suspenzii modifikovaného LISS s 0.5% EDTA. Konzervačné prostriedky: Trimetoprim a sulfametoxazol. K dispozícii v cartridgoch., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 44; Technické vlastnosti: Diagnostické erytrocyty na zistenie prítomnosti alebo neprítomnosti nepravidelných protilátok v plazme alebo sére krvi pacienta a / alebo darcu. Testovacie bunky na skríning protilátok sú skupiny O a pozostávajú zo súborov 3 fľaštičiek. Konfigurácia I: R1wR1, II: R2R2, III: rr. Testovacie cells sú v hotovej 1,6 - 1,8% suspenzii modifikovaného LISS s 0,5% EDTA. K dispozícii v cartridgoch., Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 54