Účinná látka: Onasemnogén abeparvovek ATC: M09AX09 ŠUKL kód lieku: 4580D až 4601D Množstvo účinnej látky v mernej jednotke: Jeden ml obsahuje onasemnogén abeparvovek s nominálnou koncentráciou 2 × 1013 vektorových genómov (vg). Injekčné liekovky budú obsahovať odoberateľný objem minimálne 5,5 ml alebo 8,3 ml. Celkový počet injekčných liekoviek a kombinácia plniacich objemov v každom finálnom balení bude prispôsobená tak, aby boli splnené požiadavky týkajúce sa dávkovania pre individuálnych pacientov v závislosti od ich telesnej hmotnosti. Lieková forma: liekovka injekčná Liek je určený pre pacientov s 5q spinálnou muskulárnou atrofiou ( SMA) s bialelickou mutáciou v géne SMNI a klinicky diagnostikovanou SMA I. typu alebo pre pacientov s 5q SMA bialelickou mutáciou v géne SMNI a až do 3 kópií génu SMN2.
Podmienka použitia priameho rokovacieho konania: zákazka na dodanie tovaru, na uskutočnenie stavebných prác alebo na poskytnutie služby sa zadáva z dôvodu mimoriadnej udalosti nespôsobenej verejným obstarávateľom, ktorú nemohol predvídať, a vzhľadom na vzniknutú časovú tieseň nemožno uskutočniť verejnú súťaž, užšiu súťaž ani rokovacie konanie so zverejnením
Liek je určený na génovú terapiu a konkrétna sila lieku závisí od hmotnosti pacientky. Platí, že čím skôr sa liek podá, tým sa zvyšuje medicínsky účinok liečby. Z vyjadrenia zodpovedného lekára zo dňa 04.02.2022 vyplýva, že stav dieťaťa vyžaduje urgentné podanie, preto žiada o skoré dodanie uvedeného prípravku (akútne podanie už v mesiaci február). Verejný obstarávateľ disponuje vyhlásením výrobcu lieku (ako patentu), o jedinom distribútorovi tohto lieku na územie Slovenskej republiky (z dôvodu špecifických prepravných vlastností a pod.).
Dodávateľ | Spomedzi uchádzačov | Suma kontraktu | DPH | Mena | Dátum uzavretia kontraktu | Detaily |
---|---|---|---|---|---|---|
Komtur Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. | 1 | 1 945 000,00 | Neuvedené | EUR | 18. Február 2022 |
Typ dokumentu | Názov | Dátum zverejnenia | Dátum úpravy | Files | Súbory |
---|---|---|---|---|---|
Informácia o zverejnení zmluvy v CRZ | Kúpna zmluva | 13. Júl 2022 | 13. Júl 2022 | [] | |
Správa o zákazke | Správa o zákazke | 13. Júl 2022 | 13. Júl 2022 | [{"file_url":"/vyhladavanie-dokumentov/document/3234354/content/1349697/download","filename":"Správa 24 Zolgensma.pdf"}] | |
Zápisnica o vyhodnotení ponúk | Zápisnice vyhodnotenie | 13. Júl 2022 | 13. Júl 2022 | [{"file_url":"/vyhladavanie-dokumentov/document/3234350/content/1349689/download","filename":"zapisnica_PRK_Zolgensma.pdf"},{"file_url":"/vyhladavanie-dokumentov/document/3234350/content/1349690/download","filename":"zapisnica_Vyhodnotenie_PRK_Zolgensma.pdf"}] | |
Zápisnica z otvárania ponúk | Zápisnica z otvárania | 13. Júl 2022 | 13. Júl 2022 | [{"file_url":"/vyhladavanie-dokumentov/document/3234348/content/1349684/download","filename":"zapisnica_z_otvarania_ponuk_PRK_Zolgensma.pdf"}] |
Názov obstarávania | Obstarávateľ | Odhadovaná suma (Bez DPH) | Konečná suma (Bez DPH) | Zaplatené | Mena | Rok | Typ | EU fondy | Počet zmlúv | Úspešné |
---|
Názov obstarávania | Obstarávateľ | Suma obstarávania | Suma obstarávania_hidden | Mena | Dátum zverejnenia | Lehota na predkladanie ponúk | EU fondy | DT_hidden | Lehota_hidden |
---|
Vyhľadávač v dokumentoch obstarávania je prémiová funkcia dostupná pri podpore 8 a viac eur mesačne na portáli Patreon. V prípade, že už ste podporovateľ, prihláste sa a funkcia sa vám odomkne.