Špeciálny zdravotnícky materiál pre oddelenie arytmií a kardiostimulácie určený predovšetkým pre diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu

Detaily obstarávania

Obstarávateľ:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Typ obstarávania:

Tovary

EU fondy:

Nie

Odhadovaná suma(Bez DPH):

3 488 047,26

Mena:

EUR

Hlavný CPV kód:

33141200-2

Elektronická aukcia:

Áno

Rámcová dohoda:

Nie

Postup:

Verejná súťaž

Dátum vyhlásenia:

5. Jún 2020

Lehota na predkladanie ponúk:

6. Júl 2020

Dátum otvárania ponúk:

6. Júl 2020

Ponuka musí platiť do:

31. December 2020

Miesto otvárania ponúk:

Ďalšie info ku otváraniu ponúk:

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Rozdelenie na časti:

Áno

Zrýchlený postup:

Nie

Dohoda o vládnom obstarávaní:

Neuvedené

Opakované obstarávanie:

Nie

Chránená dielňa:

Nie

Chránené pracovné miesto:

Nie

Elektronické objednanie:

Áno

Elektronická fakturácia:

Áno

Elektronické platby:

Áno

Ponuky vyhodnotené podľa

Kritéria kvality:

Nie

Náklady/Cena:

Cena

Doba trvania

Od zadania zákazky:

v mesiacoch (od zadania zákazky) : 36

Výsledky

Špeciálny zdravotnícky materiál pre oddelenie arytmií a kardiostimulácie určený predovšetkým pre diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu

Opis obstarávania

Špeciálny zdravotnícky materiál pre oddelenie arytmií a kardiostimulácie určený predovšetkým pre diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu rozdelený do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na multipoláme (4-10 polárne) 6 Fr jednosmerne ovládateľné diagnostické katétre pre mapovanie koronárneho sínusu, s piestovým mechanizmom Push-Pull, s PTCA (Point-of-Tip Actuation Control) - ovládacie lanko smeruje až k distálnej časti a umožňuje jej úplné zakrivenie a smerovanie k vstupu koronárneho sínu. Extra torzný polyuretánový proximálny driek s mäkšou distálnou časťou, platinové elektródy, 7 možností spacingu, dĺžka aspoň 110 cm pre prístup zdola i zhora, s veľkým zakrivením krivky (Large 4.0), s príslušenstvom vrátane káblov. Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 90 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na dvojsmerne ovládateľné kvadrupolárne ablačné katétre, kvadrupolárne ablačné katétre s teplotným čidlom a diagnostické multipolárne katétre s pevným zakrivením s príslušenstvom vrátane káblov pre ablačné generátory. Ablačné katétre s otvoreným preplachovaním s tromi diagnostickými minielektródami: -dvojsmerne ovládateľné kvadrupolárne ablačné katétre s otvoreným preplachovaním -s tromi diagnostickými minielektródami ( ME ) zasadenými v hrotovej elektróde určené na poskytovanie dodatočných presne lokalizovaných informácií z elektrogramu ako aj na kardiostimuláciu -vzdialenosť ME od hrotu katétra 1,3 mm -vzdialenosť medzi ME od stredu-po-stred, 2,4 mm -preplachový systém s chladiacim mechanaizmom s otvoreným preplachom pomocou hrotu rozdelenému do dvoch preplachovacích komôr a so 6-timi preplachovacími otvormi -patentovaný ovládací mechanizmus rukoväť s natáčacími páčkami (bi-wing) a ovládací gombík napätia, tuhosti zakrivenia -minimálne 3 veľkosti zakrivenia -dĺžka katétra 110 cm -hrúbka katétra hrot/trubica 7/7,5 Fr -elektródy Pt/lr 2,5 mm spacing, quick cennest kábel Predpokladané množstvo na 36 mesiacov: 18 ks Ablačné katétre s teplotným čidlom s tromi diagnostickými minielektródami: -ovládateľné kvadrupolárne ablačné katétre s teplotným čidlom -s tromi diagnostickými minielektródami zasadenými v hrotovej elektróde určené na poskytovanie dodatočných presne lokalizovaných informácií z elektrogramu ako aj na kardiostimuláciu -hrot katétra s priemerom 8 Fr (2,67 mm -2 dĺžky hrotu elektródy 8 mm a 10 mm -tri izolované minielektródy (ME) na distálnom hrote elektródy -priemer ME 1 mm -vzdialenosť ME od hrotu katétra 2mm. -vzdialenosť medzi ME od stredu-po-stred 2,5 mm -patentovaný ovládací mechanizmus - rukoväť katétra s natáčacími páčkami (bi-wing) a ovládacím gombíkom napätia, tuhosti zakrivenia -dve veľkosti zakrivenia -dĺžka katétra minimálne 110cm -elektródy Pt/Ir 2,5 mm spacing, quick connect kábel Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 30 ks Diagnostické katétre s pevným zakrivením multipolárne: -multipoláme (4-10 polárne) diagnostické katétre určené pre krátkodobé intrakardiálne snímanie, záznam, s stimuláciu a krátkodobú kardiostimuláciu pri hodnotení srdcových arytmií -hrúbka katétra 5 Fr a 6 Fr -polymérový driek katétra -elektródy Pt/Ir (90%-10%) v jednej rovine s distálnym driekom katétra (koplanárne) -7 typov zakrivenia (Cournand, Damato, Josephson, Hisser, Levine, Elmhurst a CS) -6 typov spacingu -dĺžka katétra 65 a 115 cm Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : Diagnostické katétre s pevným zakrivením 4-polárne: 40 ks Diagnostické katétre s pevným zakrivením 10-polárne: 40 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na punkčné transseptálne ihly s plastovou rúčkou, v dĺžkach 71, 89, 98 a 95cm s brúsením hrotu od proximálnej k distálnej časti smerom k vonkajšej krivke oblúku s kompletným príslušenstvom zavádzačov a vodiacich drôtov pre nasledovné typy intervencií: zavádzanie intrakardiálnych elektród pre elektrofyziologickú diagnostiku, zavádzanie intrakardiálnych elektród pre katétrovú ablačnú terapiu. Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : Transseptálna ihla: 150 ks Transseptálny zavádzač: 150 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na punkčnú transseptálnu ihlu s plastovou rúčkou, v dĺžkach 56 až 98 cm, priemerom 18G a 19G, zakrivením 50° a 86° a s kompletným príslušenstvom, obojstranne (180°) ovládateľný 8,5 Fr zavádzač s hemostatickou chlopňou, trojcestným kohútikom, s priemerom ohnutia 16.4, 22.4 a 36.0mm, s lubrikovaným pokrytím vnútorného aj vonkajšieho povrchu zavádzača, plátenou konštrukciou a dĺžkou použitia 74 cm. Zavádzač zahŕňa taktiež vodiaci drôt 0,032 dĺžka 180cm a dilatátor. Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : Transeptálna ihla: 150 ks Transseptálny zavádzač: 150 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na diagnostické katétre a ovládateľné ablačné katétre s príslušenstvom vrátane káblov: Diagnostické katétre 4 8 polárne: -4 - 8 polárne diagnostické katétre s možnosťou unipolárnej stimulácie pravej komory z elektródy lokalizovanej v dolnej dutej žile -hrúbka katétra 2,7 6 Fr -dĺžka katétra 65, 75 a 120 cm -s Pt/Ir elektródami bez použitia lepidla na okraji Predpokladané množstvo na 36 mesiacov: 30 ks Diagnostické katétre 10 20 polárne: -ovládateľné 10-20 polárne diagnostické katétre vrátane mapovacích slučkových katétrov s fixným zakrivením s úplným priehybom 180° -hrúbka katétra 5 Fr, 6 Fr a 7 Fr -dĺžka katétra 100 cm a 110 cm -s Pt/Ir elektródami bez použitia lepidla na okraji Predpokladané množstvo na 36 mesiacov: 30 ks Ablačné katétre: -ablačné katétre ovládateľné v jednom (unidirekcionálne), resp. v oboch smeroch (bidirekcionálne), s kompletnou paletou zakrivení -hrúbka katétra 5 Fr, 6 Fr a 7 Fr -dĺžka 85 a 110 cm -dĺžka pohyblivej časti 10 80 mm -s Pt/Ir elektródami bez použitia lepidla na okraji Predpokladané množstvo na 36 mesiacov :Ablačné katétre unidirekcionálne: 20 ks Ablačné katétre bidirekcionálne: 10 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na ľavokomorový zavádzací systém používaný pri srdcovej resynchronizačnej terapii (CRT) na zavedenie stimulačnej elektródy do koronárneho sínusu a príslušnej vhodnej cievy/vetvy. Systém dovoľuje súčasné zavádzanie a aplikáciu kontrastnej látky pre úspešné zvládnutie srdcovej resynchronizačnej terapie a skrátenie expozičného radiačného času. Vrátane príslušenstva. Súčasťou ľavokomorového systému sú: Zavádzací systém do koronárneho sínusu vrátane trhacej hemostatickej chlopne s: -bočným portom s veľkosťou 9 Fr (Standard, Long, Jumbo) -dĺžkou 40 a 50 cm -zakrivením Standard a Jumbo Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 225 ks Zavádzač do laterálnej cievy/vetvy: -hrúbka 5,5 Fr, 7 Fr -dĺžka 62 cm -zakrivenie Renal, Hockey Stick, Hook, Multipurpose Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 90 ks Intravazálny selektor: -hrúbka 5 Fr -dĺžka 75 cm -zakrivenie Standard, Vertebral, Hook Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 100 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na ovládateľné diagnostické a ablačné katétre vrátane príslušenstva a spojovacích káblov : Diagnostické katétre: -ovládateľné 10 polárne diagnostické katétre pre mapovanie koronárneho sínusu -spacing/ rozmiestnenie elektród 2/2/2; 2/5/2/; 2/8/2 -hrúbka katétra 7 Fr -dĺžka katétra 90 cm -dosah zakrivenia 55 mm -kompatibilné so systémom LocalLisa Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 100 ks Ablačné katétre: -ovládateľné termosenzorové ablačné katétre s možnosťou laterárnej deflexie -spacing/ rozmiestnenie elektród 2/5/2/; 5/5/5 -hrúbka katétra 7 Fr -dĺžka katétra 110 cm, 112cm -dosah zakrivenia 40, 75 mm -dĺžka distálnej elektródy 4 mm -kompatibilné so systémom LocalLisa Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 15 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na ovládateľné termosenzorové ablačné katétre s kompletným príslušenstvom vrátane spojovacích káblov. Ovládateľné termosenzorové ablačné katétre: -so zlatou distálnou ablačnou elektródou všetkých zakrivení -dĺžka distálnej elektródy 3,5 mm -intrakardiálne preplachovacie chladenie s 12 chladiacimi otvormi Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 45 ks Univerzálne ovládateľné 4 polárne termosenzorové ablačné katétre určené na abláciu atriálneho flutteru: -dĺžka katétra do 100 cm -zosilnené vodičmi v hrotovej oblasti -so zlatou distálnou ablačnou elektródou -s 8 mm hrotom bez irigácie -s 3,5 mm hrotom s možnosťou irigácie Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 45 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na ovládateľné katétre umožňujúce intrakardiálnu echokardiografiu, s kompletným príslušenstvom vrátane káblov: -kompatibilné s ultrazvukom Siemens alebo GE -hrúbka 8 10 Fr -s možnosťou tvorby 3D anatomickej mapy na základe intrakardiálnej echokardiografie Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : Katéter ultrazvukový zobrazovací: 150 ks Katéter ultrazvukový zobrazovací mapovací: 30 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na elektrofyziologické katétre pre diagnostiku a liečbu porúch srdcového rytmu kompatibilné s 3D mapovacím systémom EnSite Precision, s kompletným príslušenstvom vrátane káblov: Ovládateľný diagnostický katéter pre vytváranie máp s vysokou hustotou bodov a umožňujúce rýchly zber dát v rôznych smeroch: -16 zabudovaných elektród (4x4) s rovnomerným rozostupom 3mm -preplachový katéter určený pre diagnostické mapovanie s vysokým rozlíšením -bi-direkčné ovládanie s krivkami D-F -možnosť súčasného naberania impedančných a magnetických bodov -hrúbka katétra 8 Fr -dĺžka katétra 105 cm -ergonomická rukoväť -brzdiaci mechanizmus pre zabránenie samovoľnej zmene polohy katétra - Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 150 ks Ovládateľné preplachové ablačné katétre s magnetickým senzorom a senzorom pre určenie sily tlaku pre systém TactiSys Quartz: -preplachové ablačné katétre s tlakovým senzorom -možnosť súčasného naberania impedančných a magnetických bodov -možnosť výberu medzi push-pull ovládaním a bi-direkčným ovládaním -dostupné krivky katétrov: J, F,D, J-J, F-J, F-F, D-F, D-D -hrúbka katétra 8 Fr -dĺžka katétra 115 cm -veľkosť ablačnej elektródy 3.5 mm -rozostúpenie elektród 2-2-2 -ergonomická rukoväť -brzdiaci mechanizmus pre zabránenie samovoľnej zmene polohy katétra - Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : 120 ks Ovládateľné preplachové ablačné katétre so senzorom pre určenie sily tlaku pre systém TactiSys Quartz: -preplachové ablačné katétre s tlakovým senzorom -push-pull ovládanie -dostupné krivky katétrov: 75 mm, 65 mm -hrúbka katétra 7 Fr -dĺžka katétra 115 cm -veľkosť ablačnej elektródy 3,5 mm -rozostúpenie elektród 2-5-2 -ergonomická rukoväť Predpokladané množstvo na 36 mesiacov :120 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na kryoablačné, multipolárne, ovládateľné katétre so všetkými rozmermi distálnej elektródy, ovládateľné balónikové katétre so zameraním na kryoablačnú izoláciu pľúcnych žíl kompatibilné so systémom CryoCath, vrátane zavádzačov a mapovacieho katétra, s príslušenstvom všetkých prepojovacích káblov a elementov. Predpokladané množstvo na 36 mesiacov : Kryoablačné multipolárne ovládateľné katétre: 15 ks Kryoablačné balónikové katétre: 300 ks Špeciálne dlhé ovládateľné intravazálne zavádzače: 300 ks Mapovacie katétre: 300 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na katéter pre intrakardiálny ultrazvuk (ICE), určený pre použitie u dospelých a dospievajúcich pediatrických pacientov na vizualizáciu srdcových štruktúr, toku krvi, ako aj ďalšiích zariadení v srdci, kompatibilný s ultrazvukovou konzolou ViewMate, ovládateľný jednou rukou v 4 smeroch s automatickým uzamknutím ohybu: -hrúbka katétra 9 Fr -hrúbka zavádzača 10 Fr -dĺžka katétra 90 cm -ohyb hrotu katétra 120° -predĺžený dosah distálnej krivky katétra umožňujúci prístup do pravej komory srdca -kombinácia integrovaného kábla s konektorom spolu s modulom rozhrania katétra ultrazvukovej konzoly -umožňuje zjednodušenie procedúry, optimalizáciu možnosti uloženia ultrazvukovej konzoly na operačnej sále -kompatibilný s farebným zobrazením Dopplerovho ultrazvuku s možnosťou posúdenia smeru a rýchlosti toku krvi Predpokladané množstvo na 36 mesiacov: 100 ks

Doplňujúce informácie

1) Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html. Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html 2) Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal. 3) Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť. 4) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 5) V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70. 6) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž. 7) Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO. 8) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.