Implantovateľné prístroje (kardiostimulátory a ICD s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania

Detaily obstarávania

Obstarávateľ:

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Typ obstarávania:

Tovary

EU fondy:

Nie

Odhadovaná suma(Bez DPH):

13 595 327,32

Mena:

EUR

Hlavný CPV kód:

33182200-1

Elektronická aukcia:

Áno

Rámcová dohoda:

Áno

Postup:

Verejná súťaž

Dátum vyhlásenia:

13. December 2019

Lehota na predkladanie ponúk:

27. Január 2020

Dátum otvárania ponúk:

27. Január 2020

Ponuka musí platiť do:

1. December 2020

Miesto otvárania ponúk:

Ďalšie info ku otváraniu ponúk:

Otváranie ponúk bude neverejné (bez účasti uchádzačov), pretože v postupe verejného obstarávania bude použitá elektronická aukcia.

Rozdelenie na časti:

Áno

Zrýchlený postup:

Nie

Dohoda o vládnom obstarávaní:

Neuvedené

Opakované obstarávanie:

Nie

Chránená dielňa:

Nie

Chránené pracovné miesto:

Nie

Elektronické objednanie:

Áno

Elektronická fakturácia:

Nie

Elektronické platby:

Áno

Ponuky vyhodnotené podľa

Kritéria kvality:

Nie

Náklady/Cena:

Cena

Doba trvania

Od zadania zákazky:

v mesiacoch (od zadania zákazky) : 24

Výsledky

Implantovateľné prístroje (kardiostimulátory a ICD s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania

Opis obstarávania

Predmetom zákazky je dodávka implantovateľných prístrojov (kardiostimulátory a ICD s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 9 (slovom: deviatich) častí. Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.. Predmetom časti 1 je dodávka tovaru: Implantovateľné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s osobitným zreteľom na: - možnosť kontinuálneho (beat-to-beat) overenia účinnosti stimulácie a automatickú optimalizáciu stimulačného výdaja - možnosť automatického adaptívneho nastavovania úrovne senzitivity po stimulovanej a spontánnej príhode v komorách aj predsieňach. - podporu MRI režimu pre MRI vyšetrenie vo vysokom rozlíšení (3T a 1,5T pri SAR 2W/kg) u vybraných kardiostimulátorov a defibrilátorov - možnosť stimulácie viacerých miest v ľavej komore, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 1 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.Predmetom časti 2 je dodávka tovaru: Implantovateľné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s osobitným zreteľom na: - frekvenčnú adaptáciu pomocou duálneho senzora na báze akcelerometra a minútovej ventilácie - ICD s hrúbkou pod 1 cm - možnosť aplikácie vysokej energie defibrilácie - možnosť programovateľnej vektorovej elektronickej repozície biventrikulárnej stimulácie, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 2 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.Predmetom časti 3 je dodávka tovaru: Implantovateľné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s osobitným zreteľom na: - možnosť automatického prepnutia do asynchronného módu výlučne počas MRI vyšetrenia - možnosť hemodynamického monitorovania kontraktility a zmien objemu pravej komory, - s možnosťou monitorovanie spánkového apnoe, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 3 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.Predmetom časti 4 je dodávka tovaru: Implantovateľné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s osobitným zreteľom na: - automatické kontinuálne nastavovanie citlivosti, senzorovej, charakteristiky a prahov, možnosť automatickej duálnej optimalizácie frekvenčnej adaptácie - možnosť domáceho monitorovania pomocou siete GSM - možnosť minimalizácie pravokomorovej stimulácie prostredníctvom podpory vlastného AV, prevodu (bez nutnosti predlžovania AV času) aj pri výskyte intermitentných, AV blokád - možnosť celotelového skenovania NMR (1.5 aj 3T) bez limitácie dĺžky skenovania pacienta - možnosť kontinuálneho impedančného monitorovania vnútrohrudnej retencie tekutín - možnosť automatického nastavovania AV a VV prevodu a LV stimulačnej konfigurácie minimálne raz za deň, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 4 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.Predmetom časti 5 je dodávka tovaru: Implantovateľné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s osobitným zreteľom na: - možnosť frekvenčnej adaptácie na báze kontraktility myokardu CLS - možnosť MRI vyšetrenia s detekciou magnetického poľa a automatickým prepnutím do MR režimu, s automatickým obnovením pôvodného nastavenia po MR vyšetrení, - automatického bezkontaktného domáceho telemonitorovania (vrátane prenosu intrakardiálneho ekg záznamu) s plnoautomatickým bezdrôtovým vysielaním správ každých 24 hodín, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 5 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.Predmetom časti 6 je dodávka tovaru: Implantovateľné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s osobitným zreteľom na: - kompletnú subkutánnu implantáciu impulzogenerátora a elektródového systému bez potreby intrakardiále implantovanej elektródy, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 6 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.Predmetom časti 7 je dodávka tovaru: Implantovateľné slučkové záznamníky - miniinvazívne, zavádzané punkčnou technikou, s objemom do 1,3 cm3 - s možnosťou využitia celotelovej MRI diagnostiky (1.5 a 3T) - pre kontinuálne monitorovanie EKG s možnosťou automatickej detekcie, kvantifikácie a pamäťového záznamu arytmií, a možnosťou domáceho monitorovania, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 7 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.Predmetom časti 8 je dodávka tovaru: Implantovateľné slučkové záznamníky - so životnosťou najmenej 4 roky - s možnosťou telemetrickej interogácie na báze dátového prenosu sieťou GSM - automatické vysielanie správ každých 24 hodín - špeciálne softverové vybavenie na sledovanie pacientov so synkopou a s fibriláciou predsiení fibrilácie - s možnosťou uloženia záznamu EKG na základe aktivácie diaľkového asistenta pacientom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 8 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.Predmetom časti 9 je dodávka tovaru: Implantovateľné slučkové záznamníky ILR - s možnosťou komunikácie cez smartfón - s možnosťou zasielania informácií do mobilného zariadenia, ktoré funguje pod operačným systémom IOS alebo Android, pomocou Bluetooth technológie s protokolom šifrovania AES-128 alebo lepším, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 9 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Doplňujúce informácie

1. Táto zákazka sa zadáva postupom verejnej súťaže s uplatnením § 66 ods. 7 ZVO, s použitím elektronickej aukcie. 2. K súťažným podkladom je umožnený neobmedzený a plný priamy prístup elektronickými prostriedkami prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE na adrese https://josephine.proebiz.com/sk/promoter/tender/5767/summary , v lehote podľa bodu IV.2.2 tohto oznámenia. 3. Lehota na doručenie žiadosti o vysvetlenie: Dostatočne vopred pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk, tak, aby bolo umožnené verejnému obstarávateľovi poskytnúť vysvetlenie informácií potrebných na vypracovanie ponuky, návrhu a na preukázanie splnenia podmienok účasti všetkým záujemcom, ktorí sú mu známi najneskôr šesť dní pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk. 4. Verejný obstarávateľ bude pri komunikácii s uchádzačmi resp. záujemcami postupovať v zmysle § 20 zákona o verejnom obstarávaní prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE. Tento spôsob komunikácie sa týka akejkoľvek komunikácie a podaní medzi verejným obstarávateľom a záujemcami, resp. uchádzačmi, s výnimkou prípadov, kedy to výslovne vylučuje zákon. 5. Zásielka sa považuje za doručenú záujemcovi/uchádzačovi ak jej adresát bude mať objektívnu možnosť oboznámiť sa s jej obsahom, tzn. akonáhle sa zásielka dostane do sféry jeho dispozície. Za okamih doručenia sa v systéme JOSEPHINE považuje okamih jej odoslania v systéme JOSEPHINE a to v súlade s funkcionalitou systému. 6. Ak je odosielateľom zásielky verejný obstarávateľ, tak záujemcovi resp. uchádzačovi bude na ním určený kontaktný e-mail (zadaný po registrácii do systému JOSEPHINE) bezodkladne odoslaná informácia o tom, že k predmetnej zákazke existuje nová zásielka/správa. Záujemca resp. uchádzač sa prihlási do systému a v komunikačnom rozhraní zákazky bude mať zobrazený obsah komunikácie zásielky, správy. Záujemca resp. uchádzač si môže v komunikačnom rozhraní zobraziť celú históriu o svojej komunikácii s verejným obstarávateľom. 7. Ak je odosielateľom zásielky záujemca resp. uchádzač, tak po prihlásení do systému môže k predmetnému verejnému obstarávaniu odosielať správy a prílohy prostredníctvom komunikačného rozhrania verejnému obstarávateľovi. Takáto zásielka sa považuje za doručenú verejnému obstarávateľovi okamihom jej odoslania v systéme JOSEPHINE v súlade s funkcionalitou systému. 8. Verejný obstarávateľ odporúča záujemcom, ktorí si vyhľadali obstarávania prostredníctvom webovej stránky verejného obstarávateľa, resp. v systéme JOSEPHINE (https://josephine.proebiz.com), a zároveň ktorí chcú byť informovaní o prípadných aktualizáciách týkajúcich sa konkrétneho obstarávania prostredníctvom notifikačných e-mailov, aby v danom obstarávaní zaklikli tlačidlo ZAUJÍMA MA TO . 9. Zábezpeka ponúk sa nevyžaduje. 10. Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, nie je obstarávanie inovácií, nie je obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.