POCT prístroj vyšetrovanie hemokoagulačných parametrov (aPTT, PT/INR) – 1ks

Funkčná špecifikácia

1. Prístroj typu POCT (laboratórne testovanie vykonávané v mieste starostlivosti o pacienta, nie v laboratóriu, bez potreby laboratórneho personálu a vybavenia) na profesionálne vyšetrovanie hemokoagulačných parametrov z kapilárnych a venóznych vzoriek ľudskej krvi. Hodnotené parametre:1. aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT)2. protrombínový čas (PT) alebo medzinárodný normalizovaný pomer (INR); 2. Výsledky merania dostupné do 10 minút. Možnosť internej a externej kontroly kvality. Možnosť testovania kapilárnych a venóznych vzoriek čerstvej ľudskej krvi. Meranie s použitím testovacích prúžkov, bez potreby manipulácie s chemikáliami a ďalšieho spracovania vzoriek krvi. Testovacie prúžky skladovateľné pri izbovej teplote, pripravené k okamžitému použitiu. Rozdiely výsledkov medzi šaržami a medzi meraniami navzájom s variačným koeficientom CV < 5.0 % (pri priemernej hodnote). Korelácia hodnôt aPTT meraného prístrojom s hodnotami stanovenými v laboratóriu min. r=0,95;; Merateľné hodnoty INR minimálne v rozsahu 0,8 – 7,5 a aPTT minimálne v rozsahu 20-130 sekúnd. Interná kontrola merania musí byť v každom testovacom prúžku. Prístroj má vstavanú čítačku čiarových kódov na zadávanie kódov vzoriek a kontrol, resp. kalibráciu. Pamäť zariadenia minimálne na 100 meraní. Možnosť napájania prístroja z batérií aj prostredníctvom sieťového adaptéra/dokovacej stanice. Ľahko prenosný prístroj (hmotnosť do 300 g bez batérií). Zariadenie certifikované v súlade s európskou smernicou o zdravotníckych zariadeniach.; 3. Súčasťou zákazky sú batérie používané v danom zariadení a kompatibilná dokovacia stanica s napájacím adaptérom a so zabudovanou tlačiarňou. V prípade, že výrobca nedodáva dokovaciu stanicu so zabudovanou tlačiarňou, musí byť stanica alebo zariadenie pripojiteľné k tlačiarni Samsung M2070 s možnosťou okamžitej tlače výsledkov bez potreby ďalších zariadení, iba prostredníctvom súčastí dodaného materiálu.; 4. Súčasťou zákazky je spotrebný materiál – testovacie prúžky na minimálne 70 meraní, set na kontrolu kvality meraní, v prípade dokovacej stanice so vstavanou tlačiarňou tiež papier do danej tlačiarne na tlač výsledkov minimálne 70 meraní.

Technická špecifikácia textová

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Minimálny rozsah stanovenia aPTT, Jednotka: sekundy, Minimum: 20, Maximum: 130, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Minimálny rozsah stanovenia INR, Jednotka: -, Minimum: 0,8, Maximum: 7,5, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Čas analýzy vzorky, Jednotka: minúty, Minimum: , Maximum: 10, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Hmotnosť zariadenia bez bateriek, Jednotka: gramy, Minimum: 290, Maximum: 300, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Pamäť zariadenia, Jednotka: Počet meraní, Minimum: 100, Maximum: , Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Testovacie prúžky, Jednotka: ks, Minimum: 70, Maximum: , Presná hodnota: