Diagnostiká - vyhodnocovanie PCR testov

Funkčná špecifikácia

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: 1. Požaduje sa odberový set na infekčný materiál, pozostávajúci z 2 sterilných sterov, umožňujúcich výter z nosnej a ústnej dutiny, podľa nariadenia „Štandardného postupu pre mikrobiologickú diagnostiku pri suspektnej infekcii vírusom SARSCoV2 pre laboratóriá klinickej mikrobiológie“., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. LAZYM19, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Výterové stery pozostávajúce z plastovej tyčinky s viskóznym tampónom musia mať oslabenú časť pre potrebné zalomenie do priloženej skúmavky, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Súčasťou setu sa požaduje skúmavka so skrutkovacím tesným uzáverom (kvôli bezpečnému transportu) obsahujúcou minimálne 1ml kvapalného média, ktoré zabezpečuje okamžitú inaktiváciu infekčného materiálu a stabilizáciu DNA/RNA počas 30 dní pri izbovej teplote, teda bez potreby chladenia vzorky počas transportu alebo skladovania vzorky, Hodnota / charakteristika: Kvapalné médium musí spĺňať požiadavky na inaktiváciu patogénov, ako baktérii a vírusov; Technické vlastnosti: 1. Požaduje sa preukázanie deaktivácie patogénov v médiu nezávislou inštitúciou podľa normy EN14476:2017 – Quantitative Virucidal Suspension Test - QST, Hodnota / charakteristika: Médium musí umožňovať izoláciu DNA/RNA bez potreby precipitácie alebo odstránenia média; Technické vlastnosti: 2. Extrakčný kit založený na separácií pomocou magnetických guličiek potiahnutých vrstvouoxidu kremičitého pre dôkladnejšie prečistenie, Hodnota / charakteristika: Kit musí kompatibilný s prístrojom Maelstrom 4800 a umožňovať izoláciu vírusovej DNA/RNA; Technické vlastnosti: 2. Kit použiteľný pre rôzne typy telových tekutín - plasma, sérum, CSF, moč, spútum,nazofaryngeálne výtery, Hodnota / charakteristika: Kit musí byť použiteľný na izoláciu vírusovej RNA priamo z transportného média; Technické vlastnosti: 2. Vstupný objem vzorky min. 300 µl, Hodnota / charakteristika: Súčasťou kitu musia byť všetky komponenty potrebné pre spustenie prístroja; Technické vlastnosti: 2. Reagencie izolačného kitu musia byť v predplnených kazetách pre minimalizáciu pipetovania, Hodnota / charakteristika: Možnosť súčasnej izolácie rôzneho počtu vzoriek od 1 až do 48; Technické vlastnosti: 2. Súčasťou kitu musia byť reagencie a spotrebný materiál potrebný na min. 96 izolácií: Elučný objem min. 80 µl. Celkový čas izolácie pre 48 vzoriek do 45 minút, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3. MP2606-100, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 4. 4x koncentrovaný one-step RT-qPCR supermix v jednoskúmavkovom formáte, umožňujúci 5farbičkovú detekciu, obsahujúci Reliance reverznú transkriptázu, zmes vysokoúčinných DNApolymeráz vrátane fusion polymerázy, univerzálneho referenčného farbiva, stabilizátoru areakčného pufru, pre 1,000 x 20 μl reakcií. Možnosť po pripravení vzorky skladovať 24 hodínpri izbovej teplote. Výrobca BioRAD kat. číslo 12010220 alebo ekvivalent, 5x1ml/bal, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Voda pre molekulárnu biológiu, bez nukleáz, 1000ml, výrobca Sigma Aldrich alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 1 balenie; Technické vlastnosti: 4. Primer E gén COVID 19 - Forward, sekvencie primerov budú dodané po ukončení VO - 26 bp  40 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Primer E gén COVID 19 - Reverse, sekvencie primerov budú dodané po ukončení VO - 22 bp  40 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Sonda E - FAM-BHQ1 purifikácia HPLC, sekvencie primerov budú dodané po ukončení VO - 26 bp 10 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Primer RdRp gen COVID 19 - Forward, sekvencie primerov budú dodané po ukončení VO - 21bp 40 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Primer RdRp gen COVID 19 - Reverse, sekvencie primerov budú dodané po ukončení VO - 29bp 40 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Sonda RdRp P - HEX-BHQ1 purifikácia HPLC, sekvencie primerov budú dodané po ukončeníVO - 25 bp 10 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Primer InStand F, sekvencie primerov budú dodané po ukončení VO - 20 bp  40 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Primer InStand R, sekvencie primerov budú dodané po ukončení VO - 20 bp  40 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia; Technické vlastnosti: 4. Sonda IntSt P - Cy-BHQ2, sekvencie primerov budú dodané po ukončení VO - 20 bp 10 nmol, výrobca Generi Biotech alebo ekvivalent, Hodnota / charakteristika: 2 balenia

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: 1. Výterová sada COVID-19 s inaktivačným médiom, bal/250ks, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: 2. Izolačný kit Viral OptiPure DNA/RNA Extraction Kit, bal/96ks, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 60; Technické vlastnosti: 3. Kit na RT PCR EURORealTime SARS-CoV-2, bal/100ks, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: 4.  In-house reagencie na RT PCR na 2000 vzoriek (jednotlivé položky sady uvedené nižšie), Jednotka: sada, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1