Diagnostiká pre humorálnu imunitu a infekčnú sérológiu

Funkčná špecifikácia

Zabezpečenie klinicko imunologických vyšetrení

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Hep-2 Cell IFA kitStanovenie IgG protilátok proti Hep-2 bunkám imunofluorescenčným testom v ľudskom séreKompletné súpravy určené na automatické spracovanie automatom HELMED (zodpovedajúci software)Antigén: lyzát Hep2 buniekVeľkosť balenia: 10x12 jamiek (sklíčka 75x25 mm)Certifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ANA Hep-2 screenSúprava určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromStripová ELISA súprava (12x8 jamiek)Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvalitatívne stanovenie IgG protilátok proti lyzovaným Hep-2 bunkám obsahujúcim antigény:dsDNA, Históny, SS-A, SS-B, Sm, snRNP/Sm, PM-Scl, Jo-1, Cenp BInterpretácia výsledku: cut-off kontrolaCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Smart ENA screen plusStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvalitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénom:Ro52/SSA, Ro60/SSA, La/SSB, RNP-A, RNP-C, RNP-68, SmB, SmD, Scl-70, Jo-1, centroméra BAntigény: rekombinantné a vysoko purifikované natívne ľudskéInterpretácia výsledku: cut-off kontrolaCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SS-A-60Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénu SS-A/Ro 60 kDa v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný natívny ľudský 60 kDa SS-A/Ro proteínKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SS-BStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénu SS-B/La v ľudskom sére v U/mlAntigén: rekombinantný ľudský SS-B/La proteínKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SmartEIA U1RNP Stripová  ELISA súprava (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti komplexu U1-snRNP v ľudskom sére v U/ml Antigén: zmes rekombinantných antigénov RNP A, RNP C a RNP 68 Kalibračná krivka: vrátane negatívnej a pozitívnej kontroly:8 bodová Koncentrácia kalibrátorov: 5, 20, 80,  320 U/ml Hranica pozitivity: od 18,0 U/ml Certifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Nucleo-hStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti nukleozómom a ich komponentom v ľudskom sére v U/mlAntigén: natívne ľudské nukleozómyKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: dsDNA-GStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti dsDNA v ľudskom sére v U/mlAntigén: rekombinantná ľudská dsDNAKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Cardiolipin CheckStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgA, IgG, IgM protilátok proti kardiolipínu v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný kardiolipín s natívnym ľudským β2-glykoproteínomKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Cardiolipin GMStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgG a IgM protilátok proti kardiolipínu v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný kardiolipín s natívnym ľudským β2-glykoproteínomKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: β2-Glyco-CheckStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgA, IgG, IgM protilátok proti β2-glykoproteínu I v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný natívny ľudský β2-glykoproteín IKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: β2-Glyco-GMStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgG a IgM protilátok proti β2-glykoproteínu I v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný natívny ľudský β2-glykoproteín IKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Vasculitis-ScreenStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti PR3 a MPO v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaná natívna ľudská PR3 a MPOKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SmartEIA CCP IgG                                                                     Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) - v prípade nedostatku roztokovmožnosť doobjednať chýbajúce (konjugát, substrát), roztoky v pracovnom riedeníZameniteľnosť roztokov - riediaci roztok vzorky , TMB substrát - pokiaľ majú rovnaké číselné označenie,rovnaký zastavovací roztok a premývací roztok vo všetkých súpraváchCertifkovaná podpora nastavení rôznych analyzátorov vo všetkých súpravách., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Kvantitatívne stanovenie špecifických RA protilátok (anti-CCP2) IgG v ľudskom sére alebo plazme. Antigén: syntetické cyklické citrulinované peptidy 2. generácie. Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti CCP2 v ľudskom sére v U/ml. Kalibračná krivka: 4 kalibrátory + negatívna a pozitívna kontrola. Koncentrácia kalibrátorov: 10, 20, 130, 800 U/ml. Hranica pozitivity: od 22,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode. Možnosť nezávislej verifikácie- /CKS- certifikované kontrolné sérumCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Yersinia enterocolitica IgGStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromAntigén: Yersinia enterocolitica (vonkajšie membránové proteiny - YOPs)Detekcia protilátok v ľudskom sére, príp. iných telesných tekutináchReagencie (konjugát, substrát) v pracovnom riedeníRovnaký zastavovací roztok , TMB substrát a premývací roztok vo všetkých súpraváchKvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti Yersinia enterocolitica v U/mlHranica pozitivity: od 12,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Yersinia enterocolitica IgAStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromAntigén: Yersinia enterocolitica (vonkajšie membránové proteiny - YOPs)Detekcia protilátok v ľudskom sére, príp. iných telesných tekutináchReagencie (konjugát, substrát) v pracovnom riedeníRovnaký zastavovací roztok , TMB substrát a premývací roztok vo všetkých súpraváchKvantitatívne stanovenie IgA protilátok proti Yersinia enterocolitica v U/mlHranica pozitivity: od 12,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Borrelia-MStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgM protilátok proti Borrelia burgdorferiAntigén: purifikovaný antigén Borrelia burgdorferi a VlsEKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Borrelia-GStripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátoromMožnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku)Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti Borrelia burgdorferiAntigén: purifikovaný antigén Borrelia burgdorferi a VlsEKalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/mlHranica pozitivity: od 18,0 U/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SmartEIA Chlamydia pneumoniae IgG.                                Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom. Farebne označené stripy s odlamovacími jamkami. Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku). Roztoky v pracovnom riedení, v prípade potreby možnosť doobjednať. Zameniteľnosť roztokov (riediaci roztok vzorky, TMB substrát - ak majú rovnaké číselné označenie). Univerzálny zastavovací roztok a premývací roztok vo všetkých súpravách. Kvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok v ľudskom sére alebo plazme v U/ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Antigén: Chlamýdia trachomatis - zmes vysoko špecifických rekombinantných antigénov MOMP, MOMP1, OMP2, OMP4 a P54Kalibračná krivka: 4 body + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 5, 20,80,320 U/mlHranica pozitivity: od 22,0 U/mlMožnosť nezávislej verifikácie- /CKS- certifikované kontrolné sérumCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SmartEIA Chlamydia pneumoniae IgA.                                 Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom. Farebne označené stripy s odlamovacími jamkami . Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku). Roztoky v pracovnom riedení, v prípade potreby možnosť doobjednať. Zameniteľnosť roztokov (riediaci roztok vzorky, TMB substrát - ak majú rovnaké číselné označenie). Univerzálny zastavovací roztok a premývací roztok vo všetkých súpravách. Kvantitatívne stanovenie špecifických IgA protilátok v ľudskom sére alebo plazme v U/ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Antigén: Chlamýdia trachomatis - zmes vysoko špecifických rekombinantných antigénov MOMP, MOMP1, OMP2, OMP4 a P54Kalibračná krivka: 4 kalibrátory + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 5, 20,80,320 U/mlHranica pozitivity: od 22,0 U/mlMožnosť nezávislej verifikácie- /CKS- certifikované kontrolné sérumCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SmartEIA Chlamýdia trachomatis IgA                                   Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom. Farebne označené stripy s odlamovacími jamkami Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku). Roztoky v pracovnom riedení, v prípade potreby možnosť doobjednať Reagencie (konjugát, substrát) v pracovnom riedení Zameniteľnosť roztokov (riediaci roztok vzorky, TMB substrát - ak majú rovnaké číselné označenie) Univerzálny zastavovací roztok a premývací roztok vo všetkých súpravách, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Kvantitatívne stanovenie špecifických IgA protilátok v ľudskom sére alebo plazme v U/mlAntigén: Chlamýdia trachomatis - zmes vysoko špecifických rekombinantných antigénovKalibračná krivka: 4 kalibrátory + negatívna a pozitívna kontrolaKoncentrácia kalibrátorov: 5, 20,80,320 U/mlHranica pozitivity: od 22,0 U/mlMožnosť nezávislej verifikácie- /CKS- certifikované kontrolné sérumCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SmartEIA Chlamýdia trachomatis IgG                                  Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Farebne označené stripy s odlamovacími jamkami. Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku). Roztoky v pracovnom riedení, v prípade potreby možnosť doobjednať Reagencie (konjugát, substrát) v pracovnom riedení Zameniteľnosť roztokov (riediaci roztok vzorky, TMB substrát - ak majú rovnaké číselné označenie). Univerzálny zastavovací roztok a premývací roztok vo všetkých súpravách, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Kvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok v ľudskom sére alebo plazme v U/mlAntigén: Chlamýdia trachomatis - zmes vysoko špecifických rekombinantných antigénov. Kalibračná krivka: 4 kalibrátory + negatívna a pozitívna kontrola. Koncentrácia kalibrátorov: 5, 20,80,320 U/ml. Hranica pozitivity: od 22,0 U/ml. Možnosť nezávislej verifikácie- /CKS- certifikované kontrolné sérum. Certifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS SmStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu Sm v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný Sm proteínKalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/mlHranica pozitivity: od 18,0 AU/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Scl-70Stripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu Scl-70 v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný 70 kDa fragment ľudskej DNA-topoizomerázy I (Scl-70)Kalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/mlHranica pozitivity: od 18,0 AU/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Cenp BStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu Cenp B v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný 70 kDa centromérový proteín BKalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/mlHranica pozitivity: od 18,0 AU/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Jo-1Stripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu Jo-1 v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaný Jo-1 (histidyl-tRNA syntetáza)Kalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/mlHranica pozitivity: od 18,0 AU/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS MPOStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu MPO v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaná myeloperoxidáza (MPO)Kalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/mlHranica pozitivity: od 18,0 AU/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS PR3 senzitiveStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu PR3 v ľudskom sére v U/mlAntigén: vysoko purifikovaná proteináza 3 (PR3)Kalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/mlHranica pozitivity: od 18,0 AU/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS EPSTEIN-BARR VCA IgGStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénu VCA EBVAntigén: VCA (Viral Capsid Antigen) EBVInterpretácia výsledku: pomocou indexu pozitivityHranica pozitivity: > 1,2Certifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS EPSTEIN-BARR VCA IgM IIStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvalitatívne stanovenie IgM protilátok proti antigénu VCA EBVAntigén: VCA (Viral Capsid Antigen) EBVInterpretácia výsledku: pomocou indexu pozitivityHranica pozitivity: > 1,2Certifikát EÚ / Vyhlásenie o zhodeAntigén: cytomegalovírus, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgGStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti cytomegalovírusu (CMV) v U/mlAntigén: cytomegalovírus (CMV)Kalibračné rozhranie: 0,5 - 20,0 IU/mlHranica pozitivity: od 1,2 IU/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM IIStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvalitatívne stanovenie IgM protilátok proti cytomegalovírusu (CMV)Antigén: CMV z kultúry ľudských fibroblastov infikovaných čiastočne purifikovaným a inaktivovaným CMVInterpretácia výsledku: pomocou indexu pozitivityHranica pozitivity: > 1,2Certifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Toxoplasma IgGStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénu Toxoplasma gondii v U/mlAntigén: Toxoplasma gondiiKalibračné rozhranie: 5,0 - 100,0 IU/mlHranica pozitivity: od 12,0 IU/mlCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Toxoplasma IgMStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvalitatívne stanovenie IgM protilátok proti antigénu Toxoplasma gondii lAntigén: Toxoplasma gondiiInterpretácia výsledku: pomocou indexu pozitivityHranica pozitivity: > 1,1Certifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgMStripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA)Veľkosť balenia: 36 testovKaždý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testuKalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou baleniaKvalitatívne stanovenie IgM protilátok proti antigénu Mycoplasma pneumoniaeAntigén: Mycoplasma pneumoniaeInterpretácia výsledku: pomocou indexu pozitivityHranica pozitivity: > 1,1Certifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ENZY-WELL/CHORUS Washing BufferPremývací roztok na ELISA analyzátor ChorusTRIO - infekčná sérológiaVeľkosť balenia: 4x100 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Cleaning Solution 2000Roztok na čistenie hydraulického systému hadičiek ELISA analyzátora ChorusTRIOVeľkosť balenia: 4x20 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Sanitizing SolutionRoztok na dezinfekciu automatického ELISA analyzátora ChorusTRIOVeľkosť balenia: 1x20 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Washing Buffer AutoimmunityPremývací roztok na ELISA analyzátor ChorusTRIO - autoimunitaVeľkosť balenia: 12x20 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ANTISTREPTOLYSIN OReagencia na kvantitatívne imunoturbidimetrické stanovenie antistreptolysínu O v ľudskom sére (plazme)Referenčný interval: < 200,0 IU/mlVeľkosť balenia: 2x6 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ANTISTREPTOLYSIN O CALIBRATORKvapalná referenčná reagencia ľudského pôvodu určená pre imunoturbidimetrické analýzyVeľkosť balenia: 2x1 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SPECITROLKontrolné sérum - kvapalná referenčná reagencia ľudského pôvodu určená pre imunoturbidimetrické analýzyVeľkosť balenia: 5x1 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CERULOPLASMINReagencia na kvantitatívne imunoturbidimetrické stanovenie koncentrácie ceruloplazmínu v ľudskom sére (plazme)Referenčný interval: 0,2 - 0,6 g/lVeľkosť balenia: 2x3 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SPECICALKalibrátor na stanovenie proteínovKvapalná referenčná reagencia ľudského pôvodu určená pre imunoturbidimetrické metódyVeľkosť balenia: 5x1 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Washing Solution 4,5%Mycí roztok 4,5% vhodný na použitie pre špecifikované prístrojové vybavenieVeľkosť balenia: 4x20 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Multicell cuvettesJednorázový spotrebný materiál (kyvety) k špecifikovanému prístrojovému vybaveniuVeľkosť balenia: 1000x12 ks, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Sample cup 0,5 ml Kapíky na vzorky s objemom 0,5 ml k špecifikovanému prístrojovému vybaveniuVeľkosť balenia: 1x1000 ks, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: BLOT LINE ANA                                              Súprava vhodná k spracovaniu na prístrojovom vybavení BLOT súprava k detekcii špecifických IgG protilátok proti uvedeným rekombinantným antigénom:Jo-1, PL-7, PL-12, PM/Scl, CENP B, CENP A, Scl-70, Ro52, Ro60, La, U1snRNP, Sm, P0, PCNA, dsDNA, Históny Každý BL strip s prítomnosťou kontrolnej línie, ktorá slúži ku kontrole funkčnosti a citlivosti súpravy Každý BL strip s prítomnosťou kontrolnej línie, ktorá slúži ku kontrole prítomnosti konjugátu Veľkosť balenia: 1x20 ks stripov vrátane všetkých reagencií, pozitívna a negatívna kontrola, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Možnosť postupného spracovania súpravy, roztoky v dostatočnom nadbytkuInterpretácia výsledku: vizuálne (šablóna) a softwarové hodnotenie špecifických líniíCertifikát EÚ / Vyhlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Microblot-Array ANA       Multiplexová diagnostika vo formáte mikrofiltračnej platniičky. Špecifické rekombinantné antigény nanesené na nitrocelulózovej membráne formou spotov v tripletoch. Popis antigénov : Jo-1,PL-7,PI -12 ,EJ, OJ, KS, YARS, ZoA, ZoB, HMGCR, SAE-1, SAE-2, SRP54, Mi-2, TIF, MDA5, NXP2, NT5CN1A, Prn/Scl, M2, DFS70, CENP-A, B, POLR3A, NOR90, PDGFR4B, Fibrillarin, Ro52, Ro60/SSA, La/SSB, PCNA, PO, SmB, SmD, Nucleolin, Nucleosome, Histón, RNP A, RNP C, RNP 68, Ku, dsDNA  Systém kontrólnych spotov - referenčný, konjugátový, 4x kalibračný, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CH50Stripová ELISA súprava (12x8 jamiek)Kvantitatívne stanovenie aktivity komplementového systému imunoenzymatickou kolorimetrickou metódouInterpretácia výsledku: pomocou U/mlReferenčný interval: 101,0 - 300,0 U/mlCertifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Vanička na imunoblot k prístroju Autoblot 3000Balenie: 25 ks / 20 stripov, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: IFA prístrojové vybavenie:                                                             Plne automatický IFA procesor HELMED. Plná automatizácia IFA analýzy spracovania dodaných diagnostických súprav (zodpovedajúci software). Čítačka čiarových kódov na identifikáciu vzorky a použitých reagencií. Karusel na skúmavky veľkosti 12x75 mm. Minimálna požadovaná kapacita spracovaných políčok za deň - 200. Možnosť nastavenia automatickej titrácie vzorky. Inštalácia prístrojového vybavenia na časové obdobie 1 rok vrátane:uvedenia do prevádzky, predvedenia funkčnosti, zaškolenia na užívateľskej úrovni., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Komplexný zákaznícky servis zabezpečený vyškoleným technikom do 24 hodínÚhradu servisných setov, náhradných dielov a technických porúch IFA precesora bezplatneTermín dodania prístrojového vybavenia a zaškolenie: do 10 dní pracovných od podpísania zmluvyNávod na obsluhu analyzátora v slovenskom jazykuCertifikát EÚ na prístrojové vybavenie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ELISA prístrojové vybavenie:                                                         Plne automatický analyzátor na spracovanie diagnostických súprav. Komplexný monitorovací systém umožňujúci kontinuálnu manipuláciu so vzorkami a reagenciami. Simultánne spracovanie až 16 súprav s možnosťou pridávania ďalších metód v priebehu testu12 mikrotitračných platničiek s flexibilným delením pre kombináciu metód, 2 pipetovacie ramená, 1 pre transport komponentov. Kapacita 200 vzoriek. Intuitívne ovládanie celého procesu pomocou dotykovej obrazovky. Automatické rozpoznanie typu súpravy, šarže a expirácie., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Identifikácia čiarových kódov vzorky a reagencií zabudovaným snímačom. Detekcia hladiny vzorky, reagencií a roztokov. Fotometrická verifikácia dávkovania vzorky a reagencií. Fotometrická kontrola premývacieho cyklu. Program kontroly kvality. Inštalácia prístrojového vybavenia na časové obdobie 1 rok vrátane: uvedenia do prevádzky, predvedenia funkčnosti, zaškolenia personálu na užívateľskej úrovni. Komplexný zákaznícky servis zabezpečený vyškoleným technikom do 24 hodín. Úhradu servisných setov, náhradných dielov a technických porúch analyzátora., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Pripojiteľnosť analyzátora k Stapro OpenLIMS a úhradu prepojenia automatizovanej obojstrannej komunikácie s laboratórnym informačným systémom (Stapro, s.r.o.)Termín dodania prístrojového vybavenia a zaškolenie: do 10 dní pracovných od podpísania zmluvyNávod na obsluhu analyzátora v slovenskom jazykuCertifikát EÚ na prístrojové vybavenie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Jednostripová ELISA prístrojové vybavenie :                            ELISA analyzátor ChorusTRIO na spracovanie ready-to-use stripov. Automatické spracovanie všetkých dodaných diagnostických súprav (zodpovedajúci software). Vyšetrenie 1-30 vzoriek v jednom behu. Kombinácia rôznych typov vyšetrení v jednom behu. Automatické rozpoznanie typu vyšetrenia, šarže a expirácie. Identifikácia čiarových kódov vzorky. Monitorovanie prítomnosti vzorky. Senzory hladiny roztokov. Zabudovaná termotlačiareň. Archivácia výsledkov. Dotyková LCD obrazovka., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Inštalácia prístrojového vybavenia na časové obdobie 1 rok vrátane: uvedenia do prevádzky,predvedenia jeho funkčnosti, zaškolenia na užívateľskej úrovniKomplexný zákaznícky servis zabezpečený vyškoleným technikom do 24 hodínÚhradu servisných setov, náhradných dielov a technických porúch analyzátoraPripojiteľnosť analyzátora k Stapro OpenLIMS a úhradu prepojenia automatizovanej obojstrannej komunikácie s laboratórnym informačným systémom (Stapro, s.r.o.)Termín dodania prístroja: do 10 dní od podpisu zmluvyCertifikát EÚ na prístrojové vybavenie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Turbidimetrické prístrojové vybavenie:                            Analyzátor Konelab (ThermoFisher) s priamym prístupom na stanovenie špecifických proteínov. Automatické spracovanie všetkých dodaných reagencií (zodpovedajúci software). Počet programovateľných testov: 200/ hod.Kapacita prístroja: 6 zásobníkov so 14 pozíciami (vhodné pre skúmavky 12x75 mm). Súčasné spracovanie 84 vzoriek, 5 statimov. Objem vzorky: 2 - 15 µl. Reagenčný karusel - 35 chladených pozícií. Objem reagencií: 2 - 250µl. Zabudovaný snímač čiarového kódu a rozpoznania typu kapíku, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Inštalácia prístrojového vybavenia na časové obdobie 1 rok vrátane: uvedenia do prevádzky, predvedenia funkčnosti, zaškolenia na užívateľskej úrovniKomplexný zákaznícky servis zabezpečený vyškoleným technikom do 24 hodínÚhradu servisných setov, náhradných dielov a technických porúch analyzátoraPripojiteľnosť analyzátora k Stapro OpenLIMS a úhradu prepojenia automatizovanej obojstrannej komunikácie s laboratórnym informačným systémom (Stapro, s.r.o.)Termín dodania prístroja a zaškolenie: do 10 dní od podpisu zmluvyCertifikát EÚ na prístrojové vybavenie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Blotovacie prístrojové vybavenie:   1. Autoblot                                 Stolový analyzátor na spracovanie dodaných blotových súprav (zodpovedajúci software). Spracovanie 20 stripov v jednom behu. Možnosť naprogramovania analýzy cez noc . Možnosť uloženia 10 prednastaviteľných postupov. Programovateľné parametre nastaviteľné v kombinácii so zadaným programom . Systém kontroly dávkovaných objemov a časov inkubácie. Nastaviteľný čistiaci cyklus., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Inštalácia prístrojového vybavenia na časové obdobie 1 rok vrátane: uvedenia do prevádzky, predvedenia funkčnosti, zaškolenia na užívateľskej úrovni Komplexný zákaznícky servis zabezpečený vyškoleným technikom do 24 hodínÚhradu servisných dielov a technických porúch analyzátoraCE značka a IVD certifikácia, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2. Skener s vyhodnocovacím Immunoblot SoftwaromSkener s programom pre štandardné vyhodnotenie dodaných imunoblotových súprav s elimináciou subjektívnej chybyMožnosť napojenia na laboratórny informačný systémProgram súhrnného a individuálneho vyhodnotenia a tlače stripovInštalácia skeneru na časové obdobie 1 rok vrátane:uvedenia do prevádzky, predvedenia funkčnosti, zaškolenia na užívateľskej úrovniServis zabezpečený vyškoleným technikom do 24 hodínÚhrada servisných dielov a technických porúch, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3. Zariadenie na spracovanie a vyhodnotenie súprav Microblot - Array                                                                                 Kalorimetrický reader na snímanie testov pre formát 96 jamkovej miktotitračnej platničky s automatickou       lokalizáciou spotov - 5 MPx CMOS kamera, rozlíšenie 2592 x 1944 px                                                                                 Microblot-Array Software ako nutná súčasť readra na komplexné vyhodnotenie testov - vycentrovanie                    a spracovanie snímkov, lokalizácia spotov s možnosťou manuálnej korekcie., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Analýza snímkov a vyhodnotenie testov na základe intenzity jednotlivých spotov, posúdenie validity testov prostredníctvom kontrolných spotov, prehľadné zobrazenie výsledkov. Komplexný zákaznícky servis zabezpečený vyškoleným technikom do 24 hodín. Komunikácia software  s laboratórnym informaťným systémom. Úhrada servisných dielov a technických porúch analyzátora. CE značka a IVD certifikácia., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Do cien jednotlivých diagnostík požadujeme započítaťprenájom predmetných prístrojov na 12 mesiacov spožiadavkou dovozu predmetných prístrojov (sozabezpečením predmetnej špecifikácie, jeho zapojenia knaším systémom STAPRO, ročného servisu,preškolenia pracovníkov pre vykonávanie predmetnýchodborných výkonov., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Je možné dodať ekvivalent predmetných výrobkov, ktomu je potrebné dodať príslušné prístroje prevykonávanie predmetných výkonov s prepočtomprenájmu prístrojov na 12 mesiacov do ceny jednotlivýchdiagnostík s požiadavkou dovozu prístroja, jehozapojenia k naším systémom STAPRO, ročného servisu,preškolenia pracovníkov pre vykonávanie predmetnýchodborných výkonov, Hodnota / charakteristika:

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Hep-2 Cell IFA kit, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 73; Technické vlastnosti: ANA HEp-2 screen, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: SmartEIA ENA screen plus, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 43; Technické vlastnosti: SS-A-60, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 21; Technické vlastnosti: SS-B, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 21; Technické vlastnosti: SmartEIA U1RNP, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 21; Technické vlastnosti: Nucleo-h, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 62; Technické vlastnosti: Smart EIA dsDNA, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 28; Technické vlastnosti: Cardiolipin-Check, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 40; Technické vlastnosti: Cardiolipin GM, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 28; Technické vlastnosti: β2-Glyco-Check, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 22; Technické vlastnosti: β2-Glyco-GM, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 16; Technické vlastnosti: Vasculitis-Screen, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 29; Technické vlastnosti: SmartEIA CCP IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 60; Technické vlastnosti: Yersinia enterocolitica IgA, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: Yersinia enterocolitica IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: Borrelia-M, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 7; Technické vlastnosti: Borrelia-G, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 7; Technické vlastnosti: SmartEIA Chlamydia pneumoniae IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 7; Technické vlastnosti: SmartEIA Chlamydia pneumoniae IgA, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 7; Technické vlastnosti: SmartEIA Chlamydia trachomatis IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 9; Technické vlastnosti: SmartEIA Chlamydia trachomatis IgA, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 9; Technické vlastnosti: Chorus-Sm, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 21; Technické vlastnosti: Chorus-Scl-70, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 26; Technické vlastnosti: Chorus-Cenp B, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 26; Technické vlastnosti: Chorus-Jo-1, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 18; Technické vlastnosti: Chorus-MPO, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 9; Technické vlastnosti: Chorus-PR3 sensitive, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 9; Technické vlastnosti: Chorus EPSTEIN-BARR VCA IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5; Technické vlastnosti: Chorus EPSTEIN-BARR VCA IgM II, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5; Technické vlastnosti: Chorus Cytomegalovirus IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5; Technické vlastnosti: Chorus Cytomegalovirus IgM II, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5; Technické vlastnosti: Chorus Toxoplasma IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3; Technické vlastnosti: Chorus Toxoplasma IgM, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3; Technické vlastnosti: Chorus Mycoplasma pneumoniae IgM, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 12; Technické vlastnosti: ENZY-WELL/Chorus Washing Buffer, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 10; Technické vlastnosti: Chorus Cleaning Solution 2000, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: Chorus Sanitizing Solution, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: Chorus Washing Buffer Autoimmunity, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 7; Technické vlastnosti: ANTISTREPTOLYSIN O, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: ANTISTREPTOLYSIN O Kalibrátor, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: SPECITROL, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: CERULOPLASMIN, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: SPECICAL, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Washing Solution 4,5%, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: BLOT LINE ANA, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 14; Technické vlastnosti: Microblot-Array ANA, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3; Technické vlastnosti: CH50, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 33; Technické vlastnosti: Multicell cuvettes (konelab i20), Jednotka: balenie, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Sample cup 0,5ml 1 000 ks, Jednotka: balenie, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Stripy na riedenie 8 vz. (250 ks/bal), Jednotka: balenie, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: Špičky na vz. (8 x 112 špič./balenie), Jednotka: balenie, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 70; Technické vlastnosti: Špičky na reagencie, Jednotka: balenie, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 9; Technické vlastnosti: Mixing Tray (1x6 Mixing Well Strip), Jednotka: balenie, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 40; Technické vlastnosti: Vanička pre autoblot 3000 (25ks/ bal), Jednotka: balenie, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1