Diagnostické súpravy pre novorodenecký skríning

Funkčná špecifikácia

Novorodenecký skríning:; 1. Reagenčná diagnostická súprava IRT - súprava pre novorodenecký skríning cystickej fibrózy; 2. Reagenčná diagnostická súprava TSH – tyreotropný hormón - reagenčná súprava pre novorodenecký skríning kongenitálnej hypoytreózy; 3. Reagenčná diagnostická súprava 17- OHP – hydroxyprogesterón - reagenčná súprava pre novorodenecký skríning kongenitálnej adrenálnej hyperplázie

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: 1. Reagenčná diagnostická súprava IRT - súprava pre novorodenecký skríning cystickej fibrózy:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: - za účelom vykonávania novorodeneckého skríningu cystickej fibrózy;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - meranie imunoreaktívneho trypsínu (IRT) v suchých krvných vzorkách novorodencov;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - musí spĺňať podmienku mikroplatničkovej luminiscenčnej metodiky;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - musí spĺňať podmienku detekcie – merania enzýmu – na báze luminiscencie, ako výsledného signálu koncentrácie IRT v meraných vzorkách, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - detekcia, Hodnota / charakteristika: luminiscenčná; Technické vlastnosti: - formát, Hodnota / charakteristika: 96 jamková mikrotitračná doštička; Technické vlastnosti: - súprava musí byť kompatibilná pre použitie s prístrojom Luminometer LM01A, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 2. Reagenčná diagnostická súprava TSH – tyreotropný hormón:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: - za účelom vykonávania novorodeneckého skríningu kongenitálnej hypoytreózy;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - meranie tyreotropného hormónu (TSH) v suchých krvných vzorkách novorodencov;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - musí spĺňať podmienku mikroplatničkovej luminiscenčnej metodiky;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - musí spĺňať podmienku detekcie – merania hormónu – na báze luminiscencie, ako výsledného signálu koncentrácie TSH v meraných vzorkách, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - detekcia, Hodnota / charakteristika: luminiscenčná; Technické vlastnosti: - formát, Hodnota / charakteristika: 96 jamková mikrotitračná doštička; Technické vlastnosti: - súprava musí byť kompatibilná pre použitie s prístrojom Luminometer LM01A, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 3. Reagenčná diagnostická súprava 17- OHP – hydroxyprogesterón:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: - za účelom vykonávania novorodeneckého skríningu kongenitálnej adrenálnej hyperplázie;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - meranie 17 – hydroxyprogesterónu (17 OHP) v suchých krvných vzorkách novorodencov ako kompetitívne stanovenie;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - musí spĺňať podmienku mikroplatničkovej luminiscenčnej metodiky;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - musí spĺňať podmienku detekcie – merania analytu – na báze luminiscencie, ako výsledného signálu koncentrácie 17 OHP v meraných vzorkách;, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - detekcia, Hodnota / charakteristika: luminiscenčná; Technické vlastnosti: - formát, Hodnota / charakteristika: 96 jamková mikrotitračná doštička (8 x 12 jamiek); Technické vlastnosti: - súprava musí byť kompatibilná pre použitie s prístrojom Luminometer LM01A., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Rozpis položiek na obdobie trvania zmluvy:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Reagenčná diagnostická súprava IRT, Hodnota / charakteristika: 2 súpravy; Technické vlastnosti: 2. Reagenčná diagnostická súprava TSH – tyreotropný hormón, Hodnota / charakteristika: 2 súpravy; Technické vlastnosti: 3. Reagenčná diagnostická súprava 17- OHP – hydroxyprogesterón, Hodnota / charakteristika: 2 súpravy

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: 1. priemer terčíkov, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3,2; Technické vlastnosti: 1. koncentračný rozsah obsahu IRT, Jednotka: ng/mL, Minimum: 0, Maximum: 1000, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: 1. hranica detekcie , Jednotka: ng/mL, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1,0; Technické vlastnosti: 1. presnosť v stanovení, Jednotka: %, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: > 14; Technické vlastnosti: 1. presnosť medzi stanovením, Jednotka: %, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: > 14; Technické vlastnosti: 2. priemer terčíkov, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3,2; Technické vlastnosti: 2. koncentračný rozsah obsahu TSH, Jednotka: mIU/L, Minimum: 0, Maximum: 200, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: 2. hranica detekcie, Jednotka: mIU/L, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: > 7,0; Technické vlastnosti: 2. presnosť v stanovení, Jednotka: %, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: > 15; Technické vlastnosti: 2. presnosť medzi stanovením, Jednotka: %, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: > 20; Technické vlastnosti: 3. priemer terčíkov, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3,2; Technické vlastnosti: 3. koncentračný rozsah obsahu 17 OHP, Jednotka: ng/mL, Minimum: 0, Maximum: 200, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: 3. hranica detekcie , Jednotka: ng/mL, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: > 3,0; Technické vlastnosti: 3. presnosť v stanovení , Jednotka: %, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: > 15; Technické vlastnosti: 3. presnosť medzi stanovením , Jednotka: %, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: > 25