Diagnostické činidlá

Funkčná špecifikácia

Diagnostiká a spotrebný materiál na vykonávanie imunohematologických vyšetrení metódou gélovej stĺpcovej aglutinácie

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: pol.č.1 - Coombsov test - diagnostická karta, Hodnota / charakteristika: zahŕňa vyšetrenie a identifikáciu nepravidelných protilátok, krížové skúšky, autokontrolu a typizáciu červených krviniek; Technické vlastnosti: pol.č.2 - kompletná krvná skupina pacienta a Kell - diagnostická karta, Hodnota / charakteristika: zahŕňa vyšetrenie antigénov krvných skupín ABO, Rh faktoru s dvomi rôznymi klonmi, vyšetrenie systému Kell a stanovenie; Technické vlastnosti: pol.č.3 - krvná skupina novorodenca a vyšetrenie priameho Coombsovho testu, Hodnota / charakteristika: zahŕňa vyš. antigénov krvných skupín ABO, Rh D s dvomi rôznymi klonmi,kontroly a stanovenie priameho Coombsovho testu s polyšpecifickým sérom AGH a monošpecifickým sérom anti-IgG na jednej diag.karte; Technické vlastnosti: pol.č.4 - vyšetrenie Rh fenotypu- diagnostická karta, Hodnota / charakteristika: zahŕňa vyšetrenie antigénov Rh systému C, c, E, e; Technické vlastnosti: pol.č.5 - vyšetrenie rozšíreného Rh fenotypu a Kell- diagnostická karta, Hodnota / charakteristika: zahŕňa vyšetrenie antigénov základného Rh fenotypu rozšíreného o vyšetrenie antigénov Cw, Dw a systému Kell; Technické vlastnosti: pol.č.6 - vyšetrenie priameho Coombsovho testu- diag.karta, Hodnota / charakteristika: zahŕňa vyšetrenie priameho Coombsovho testu s polyšpecifickým AGH sérom a monošpecifickými sérami anti-IgG a Anti-C3d na jednej diagnostickej karte; Technické vlastnosti: pol.č.7 - vyšetrenie priameho a nepriameho Coombsovho testu- diag.sérum, Hodnota / charakteristika: určené na vyšetrenie a identifikáciu nepravidelných protilátok, skúšky kompatibility a typizáciu červených krviniek skúmavkovou metódou; Technické vlastnosti: pol.č.8 - roztok s nízkou iónovou silou, Hodnota / charakteristika: vhodný pre test kompatibility, vyšetrenie a identifikáciu protilátok skúm.metódou, kde skracuje dobu inkubácie potrebnú pre reakciu antigén-protilátka a zvyšuje silu reakcie; Technické vlastnosti: pol.č.9 - pufrovaný riediaci roztok s nízkou iónovou silou, Hodnota / charakteristika: určený pre gélovú metódu spracovania na prípravu červených krviniek, kde uľahčuje naviazanie protilátky na antigén erytrocytu, čím zvyšuje senzibilizáciu; Technické vlastnosti: pol. č. 10- typové krvinky na stanovenie prirodzených pravidelných protilátok skupinového systému AB0, Hodnota / charakteristika: 0,8% suspenzie diagnostických červených krviniek krvných skupín A1 a B vyrobené z krvi jedného darcu; Technické vlastnosti: pol. č. 11 - panel diagnostických krviniek, Hodnota / charakteristika: 0,8% suspenzie diagnostických červených krviniek krvnej skupiny 0 s požadovaným antigénnym zastúpením určené na vyšetrenie klinicky významných nepravidelných protilátok; Technické vlastnosti: pol. č. 12 - panel diagnostických krviniek, Hodnota / charakteristika: 3% suspenzie diagnostických červených krviniek krvnej skupiny 0 s požadovaným antigénnym zastúpením určené na vyšetrenie klinicky významných nepravidelných protilátok; Technické vlastnosti: pol. č. 13 - diagnostické reagencie na pravidelnú kontrolu kvality, Hodnota / charakteristika: súprava na dennú laboratórnu kontrolu správnej funkčnosti používaných reagencií a na verifikáciu pracovných postupov; Technické vlastnosti: diagnostická karta- počet reagenčných miest na jednej diagnostickej karte, Hodnota / charakteristika: plastový nosič pozostávajúci z 8 mikroskúmaviek (stĺpcov s reakčným miestom); Technické vlastnosti: značenie mikroskúmaviek, Hodnota / charakteristika: nálepkou na prednej strane gélovej diagnostickej karte; Technické vlastnosti: diagnostické reagencie určené na priame použitie, Hodnota / charakteristika: áno, označené čiarovým kódom výrobcu; Technické vlastnosti: odčítanie výsledkov, Hodnota / charakteristika: vizuálne, alebo s možnosťou použitia automatickej čítačky diagnostických kariet; Technické vlastnosti: spotreba diagnostických reagencií a vzorky krvi, Hodnota / charakteristika: mikromnožstvá v µl

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: pol.č.1 - diag.karta určená na vyšetrenie priameho a nepriameho Coombsovho testu v AHG prostredí, Jednotka: ks kariet, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 10250; Technické vlastnosti: pol.č.2 - diag.karta určená na vyšetrenie kompletnej krvnej skupiny a vyšetrenie antigénu Kell, Jednotka: ks kariet, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 9000; Technické vlastnosti: pol.č.3 - diag.karta určená na vyšetrenie krvnej skupiny novorodenca a vyšetrenie priameho Coombsovho testu, Jednotka: ks kariet, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 600; Technické vlastnosti: pol.č.4- diagnostická karta určená na vyšetrenie Rh fenotypu, Jednotka: ks kariet, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 50; Technické vlastnosti: pol.č.5 - diag.karta určená na vyšetrenie Rh fenotypu a Kell, Jednotka: ks kariet, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 50; Technické vlastnosti: pol.č.6 - diag.karta určená na vyšetrenie priameho Coombosovho testu, Jednotka: ks kariet, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 25; Technické vlastnosti: pol.č.7 -AGH sérum na vyšetrenie priameho a nepriameho Coombosovho testu v skúmavke, Jednotka: ml, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 60; Technické vlastnosti: pol.č.8 - LISS roztok na urýchlenie a umocnenie reakcie reakcie nepriameho Coombosovho testu v skúmavke, Jednotka: ml, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 60; Technické vlastnosti: pol. č. 9- pufrovaný riediaci roztok s nízkou iónovou silou, Jednotka: ml, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 12 000; Technické vlastnosti: pol. č. 10 - typové krvinky na stanovenie prirodzených pravidelných protilátok skupinového systému AB0, Jednotka: ks súprav, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 65; Technické vlastnosti: pol. č. 11 - panel diagnostických krviniek pre gély, Jednotka: ks súprav, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 130; Technické vlastnosti: pol. č. 12 -panel diagnostických krviniek do skúm., Jednotka: ks súprav, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 13; Technické vlastnosti: pol. č. 13 - diagnostické reagencie na pravidelnú kontrolu kvality, Jednotka: ks súprav, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 13