Odberový systém krvi

Funkčná špecifikácia

Predmetom zákazky je dodávka Odberového systému krvi (ďalej aj "tovar") obsahujúce položky uvedené v Technickej špecifikácii predmetu zákazky spĺňajúce všetky požiadavky Objednávateľa na predmet zákazky uvedené v časti Funkčná špecifikácia predmetu zákazky, Technická špecifikácia predmetu zákazky a Osobitné požiadavky predmetu plnenia tohto opisného formuláru. Súčasťou predmetu zákazky je aj doprava tovaru do miest plnenia.; Miestami plnenia sú pracoviska Objednávateľa v lokalitách: BA (3x), TT, NR, TN, NZ, ZA, BB (2x), MT, PP, PO, KE.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Všeobecné požiadavky na odberový systém. Odberový systém:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. musí zahŕňať požadované skúmavky pre odber venóznej a arteriálnej krvi,, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 2. musí spĺňať normy stanovené EU-EN ISO/DIS 6710 a EN ISO/TC 76 (farebné odlíšenie podľa typu laboratórneho vyšetrenia a presné značenie chemických aktív –antikoagulans.), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 3. musí obsahovať kompletný požadovaný sortiment odberových skúmaviek v plastovom prevedení pre všetky typy rutinných aj špecializovaných vyšetrení, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 4. skúmavky musia byť nárazuvzdorné a nerozbitné pri centrifugácii, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 5. skúmavky musia mať univerzálne rozmery podľa doporučení platných v EÚ a byť kompatibilné s analyzátormi , centrifúgami a ďalšími používanými laboratórnymi zariadeniami a nesmú spôsobovať ich mechanické poškodzovanie, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 6. vonkajšie rozmery skúmaviek nesmú presahovať rozmery 16x100 mm (z dôvodu podávačov analyzátorov), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 7. membrána uzáverov skúmaviek musí byť ľahko perforovateľná aspiračnou ihlou laboratórnych analyzátorov (najmä hematologických),, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 8. membrána uzáverov na skúmavkách musí byť umiestnená v takej hĺbke, aby nemohla nastať kontaminácia odberového personálu, pokiaľ po perforácii odberovou ihlou na nej zostanú stopy potenciálne infekčného materiálu, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 9. skúmavky musia mať vhodný t.j. zaoblený (nekónický) tvar dna integrálne spojený s kontajnerom, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 10. všetky komponenty odberového systému, ktoré prichádzajú do kontaktu s krvou (odberové ihly a skúmavky) musia byť dodávané sterilne v jednorázovom prevedení, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 11. musí byť bezpečný a uzavretý bez možnosti úniku krvi s vylúčením aerosolového efektu pri otváraní skúmaviek, ktorý vzniká pri sťahovaní konvenčných záverov nevybavených šrobovacím závitom. Objednávateľ bude akceptovať aj iné bezpečnostné uzávery za podmienky, že riešenie ponúkané Dodávateľom bude preukázateľne zamedzovať aerosólovému efektu pri otváraní skúmavky a preukáže celkovú bezpečnosť aj počas transportu a centrifugácie (uvedené Dodávateľ preukáže štúdiou alebo iným ekvivalentným dokumentom, na základe ktorého bude možné jednoznačne posúdiť splnenie definovaných požiadaviek), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 12. povrch odberových ihiel musí byť dokonale inertný tak, aby nedochádzalo k aktivácii koagulačnéhosystému a nameraniu chybných výsledkov laboratórnych vyšetrení, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 13. pri odbere nesmie dôjsť ku skresleniu hemokoagulačných parametrov, funkcii (agregácií) a biochémii trombocytov – podmienkou je zaistenie plynulosti odberu bez možnosti jeho prerušovania, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 14. musí byť vylúčená možnosť hemolýzy i pri vyššej okolitej teplote a nesmie dochádzať k ovplyvneniu laboratórnych výsledkov vplyvom deštrukcie krvných elementov, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 15. po odbere nesmie zostať hematóm spôsobený kolapsom cievy, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 16. exspirácia súčastí odberového systému musí byť minimálne 9 mesiacov, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 17. skúmavky musia umožňovať primárnu vizuálnu kontrolu objemov odobratého biologického vzorku (objemová ryska alebo objemová stupnica) odberovým a laboratórnym personálom tak, aby bol vždy zaistený správny pomer k chemickým aditívam (antikoagulans),, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 18. skúmavky musia byť z dôvodu vylúčenia možnosti kontaminácie infekčným materiálom pri transporte alebo centrifugácii bezpodmienečne vybavené závitom. Objednávateľ bude akceptovať aj iné bezpečnostné uzávery za podmienky, že riešenie ponúkané Dodávateľom bude preukázateľne zamedzovať aerosólovému efektu pri otváraní skúmavky a preukáže celkovú bezpečnosť aj počas transportu a centrifugácie (uvedené Dodávateľ preukáže štúdiou alebo iným ekvivalentným dokumentom, na základe ktorého bude možné jednoznačne posúdiť splnenie definovaných požiadaviek)., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 19. použitý odberový materiál musí byť jednoducho a hygienicky nezávadne likvidovateľný, bez separácie a bez vzniku toxických splodín pri spaľovaní, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 20. Položky č. 4, 5 a 6 podľa Technickej špecifikácie predmetu zákazky, musia spĺňať požiadavky na bezpečnosť predmetu zákazky nasledovne:, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 20. a) buď Dodávateľ bude dodávať položku č. 1 „Držiak na ihlu bezpečnostný“ a zároveň položky č. 4 „ihla odberová, (20 Gauge / 38 mm dĺžka), č. 5 „ihla odberová, (21 Gauge / 38 mm dĺžka)“ a č. 6 „ihla odberová, (22 Gauge / 38 mm dĺžka)“, ktorých súčasťou nie je bezpečnostný mechanizmus,, Hodnota / charakteristika: alternatíva 1; Technické vlastnosti: 20. b) alebo Dodávateľ nebude dodávať Položku č. 1 ale bude dodávať položku č. 4 „ihla odberová, (20 Gauge / 38 mm dĺžka), č. 5 „ihla odberová, (21 Gauge / 38 mm dĺžka)“ a č. 6 „ihla odberová, (22 Gauge / 38 mm dĺžka)“ v bezpečnostnom prevedení, kde neoddeliteľnou súčasťou ihly je bezpečnostný mechanizmus, Hodnota / charakteristika: alternatíva 2

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: 1. držiak na ihlu zaklápací, bezpečnostný, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 20000; Technické vlastnosti: 2. držiak na ihlu jednorázový, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 90000; Technické vlastnosti: 3. ihla krídielková bezpečnostná s luer adapterom, ( 21 Gauge / 18-20 mm dĺžka ihly / 50-180 mm dĺžka hadičky), Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 750; Technické vlastnosti: 4. ihla odberová, (20 Gauge / 38 mm dĺžka), Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 67500; Technické vlastnosti: 5. ihla odberová, (21 Gauge / 38 mm dĺžka), Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 98000; Technické vlastnosti: 6. ihla odberová, (22 Gauge / 38 mm dĺžka), Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 500; Technické vlastnosti: 7. ihla s držiakom automaticky uzatváracia (20 Gauge / 25-32 mm dĺžka),kompletne zložená ihla s držiakom, ktorá dotykom skúmavky aktivuje ochranný štít ktorý zakryje ihlu, pre maximálnu bezpečnosť., Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2000; Technické vlastnosti: 8. ihla s držiakom automaticky uzatváracia (21 Gauge / 25-32 mm dĺžka),kompletne zložená ihla s držiakom, ktorá dotykom skúmavky aktivuje ochranný štít ktorý zakryje ihlu, pre maximálnu bezpečnosť., Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3000; Technické vlastnosti: 9. ihla s držiakom automaticky uzatváracia (22 Gauge / 25-32 mm dĺžka),kompletne zložená ihla s držiakom, ktorá dotykom skúmavky aktivuje ochranný štít ktorý zakryje ihlu, pre maximálnu bezpečnosť., Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1000; Technické vlastnosti: 10. lanceta-čepielka, hĺbka vpichu 1,5 - 1,9 mm, objem krvi stredný, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 40000; Technické vlastnosti: 11. lanceta-čepielka, hĺbka vpichu 1,9 - 2,1 mm, objem krvi veľký, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 6000; Technické vlastnosti: 12. skúmavka bez aktivátora zrážania (>-25 st C), 13x75 mm , objem 3 ml, materiál: plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 170000; Technické vlastnosti: 13. skúmavka s gélom, K2EDTA, objem 8-9 ml, rozmer 16x100mm, materiál: plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 165000; Technické vlastnosti: 14. skúmavka s obsahom protizrážanlivých činidiel (substrát je plazma) K3-EDTA, objem 3-4 ml, materiál:plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 330000; Technické vlastnosti: 15. skúmavka s obsahom protizrážanlivých činidiel (substrát je plazma) K3-EDTA, objem 6 ml, materiál:plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 200000; Technické vlastnosti: 16. skúmavka vákuová na biochémiu s aktivátorom zrážania napr. oxid kremičitý + gél, objem: 5-6 ml, materiál: plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 40000; Technické vlastnosti: 17. skúmavka vákuová na biochémiu s aktivátorom zrážania napr. oxid kremičitý, objem 6 ml, materiál: plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 60000; Technické vlastnosti: 18. skúmavka vákuová na sedimentáciu, objem 2,5-5,5 ml, materiál: plast, alebo sklo. Skúmavky musia mať nezmáčavý vnútorný povrch., Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 400; Technické vlastnosti: 19. skúmavka vákuová s ACD-A pre imunohematologické vyšetrenia, objem 8,5-9 ml, materiál: plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5000; Technické vlastnosti: 20. skúmavka vákuová s citrátom sodným pre koagulačné účely, objem: 2,5-3,5 ml, materiál: plast, alebo sklo. Skúmavky musia mať nezmáčavý vnútorný povrch., Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1000; Technické vlastnosti: 21. skúmavka vákuová s Li heparínom pre biochemické vyšetrenie plazmy, objem 6 ml, materiál: plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2000; Technické vlastnosti: 22. skúmavka vákuová sterilná so závitovým systémom, objem 9-10 ml, materiál: plast, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5000; Technické vlastnosti: 23. škrtidlo, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 270; Technické vlastnosti: 24. odpadový kontajner na ihly 1,5 - 3 litre, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1000; Technické vlastnosti: 25. odpadový kontajner na ostré predmety 07-10 litrov, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1000; Technické vlastnosti: 26. odpadový kontajner na ostré predmety 15-35 litrov, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1800; Technické vlastnosti: 27. odpadový kontajner na ostré predmety 50-60 litrov, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 220