Funkčná špecifikácia
Predmetom zákazky je dodanie liekov ATC skupiny L01XE27, účinná látka Ibrutinib cps dur 90x140 mg (fľ.HDPE), lieková forma - tablety, v jednej tablete je 140mg účinnej látky Ibrutinib, v jednom balení lieku je 90 tabliet. ; Objednávateľ uhradí dohodnutú kúpnu cenu za lieky dodané a distribuované v súlade s požiadavkami objednávateľa a to na základe faktúry vystavenej dodávateľom. Povinnou prílohou faktúry je elektronická dávka v príslušnom dátovom rozhraní, ktoré bude dodávateľovi zaslané do 5 dní od uzavretia zmluvy. ; Liečivo alebo kombinácie liečiv, musia mať platnú registráciu a kód pridelený ŠUKLom v súlade s § 47, § 48 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov. ; V súlade s uvedeným ide o lieky z ATC skupiny L01XE27 Ibrutinib, čo je skupina liekov indikovaná na liečbu dospelých pacientov liečených na onkologických a hematologických pracoviskách v Slovenskej republike po splnení indikačných, preskripčných a schvaľovacích podmienok v zmysle platnej legislatívy:; Pre pacientov s relabujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), vo výkonnostnom stave ECOG 0-2, s absolútnym počtom neutrofilov ≥ 0,75x109/l a s počtom krvných doštičiek ≥ 30x109/l a) ktorí sú refraktérni alebo u ktorých došlo k relapsu do 18 mesiacov od predchádzajúcej liečby alebo b) u pacientov s prítomnou mutáciou TP 53 alebo del 17p.; Jednotková cena lieku musí byť pri každej dodávke liekov nižšia ako úradne určená cena v eurách bez DPH stanovená v platnom Zozname úradne určených cien a súčasne jednotková cena lieku bez DPH musí byť pri každej dodávke liekov nižšia ako maximálna úhrada zdravotnou poisťovňou podľa platného Zoznamu kategorizovaných liekov platného v čase dodania liekov.; Cena lieku je stanovená vrátane všetkých nákladov spojených s dodávkou a distribúciou liekov. DPH bude účtovaná podľa platných právnych predpisov. Cena lieku za 1 balenie bez DPH je stanovená ako cena maximálna.
Technická špecifikácia textová
Technická špecifikácia číselná